- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632029
Acupuntura a laser em mulheres egípcias com lúpus sistêmico com resistência à insulina
20 de novembro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Acupuntura a laser em mulheres com lúpus sistêmico e pré-diabetes
hemostase de glicose, estresse oxidativo, anormalidades da pressão arterial e alto estado inflamatório são apresentados em pacientes com lúpus.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
64 mulheres pré-diabéticas lúpicas serão distribuídas igualmente no grupo A (n = 32 que receberão acupuntura a laser (ativa) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do triplo meridiano do energizador, o laser será aplicado por 1 min em cada acupuntura) ou grupo B (n = 32 este grupo receberá o mesmo protocolo do grupo A, mas os pontos serão falsos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com lúpus pré-diabéticas (n = 64)
Critério de exclusão:
- obesidade diabetes problemas cardíacos ou respiratórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laser (laser ativo)
32 mulheres pré-diabéticas lúpicas receberão acupuntura a laser (laser ativo) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do fígado meridiano, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do meridiano do triplo energizador, laser será aplicado por 1 min em cada acupuntura)
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32 mulheres pré-diabéticas lúpicas receberão acupuntura a laser (laser ativo) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do fígado meridiano, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do meridiano do triplo energizador, laser será aplicado por 1 min em cada acupuntura)
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Comparador Falso: laser (laser falso)
32 mulheres pré-diabéticas lúpicas receberão acupuntura a laser (simulação .
ou seja, a potência do dispositivo será zero) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, pontos de acupuntura número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, ponto de acupuntura número 6 do meridiano do baço e ponto de acupuntura número 5 do meridiano do triplo energizador, o laser será aplicado por 1 minuto em cada acupuntura )
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32 mulheres pré-diabéticas lúpicas receberão acupuntura a laser (laser simulado, ou seja, a potência do dispositivo será zero watt) por um mês (3 dias por semana) no acuponto número 14 do meridiano GV, acuponto número 4 e 11 do intestino grosso, acuponto número 34 do meridiano da vesícula biliar, acuponto número 3 do meridiano do fígado, acuponto número 4, 12 e 9 do meridiano do vaso da concepção, acuponto número 40, 36 e 25 do meridiano do estômago, acuponto número 6 do meridiano do baço e acuponto número 5 do triplo energizador meridiano, o laser será aplicado por 1 min em cada acupuntura)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Malondialdeído
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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indicador de estresse oxidativo
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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esfigmomanômetro manual
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
|
esfigmomanômetro manual
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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glicose no sangue
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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será medido em jejum
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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velocidade de hemossedimentação (na primeira hora)
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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será medido no soro
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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taxa de hemossedimentação (na segunda hora)
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
|
será medido no soro
|
Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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Proteína C-reativa
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
|
será medido no soro
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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trifosfato de adenosina
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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é uma medida para a produção de energia
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Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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Nitrato
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
|
será medido no soro
|
Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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Glutationa
Prazo: Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
|
será medido no soro
|
Será medido após 4 semanas de aplicação do laser
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .