Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur hos egyptiske systemisk lupus-kvinder med insulinresistens

20. november 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Laserakupunktur hos kvinder med systemisk lupus med prædiabetes

glukosehæmosatase, oxidativt stress, abnormiteter af blodtryk og høj inflammatorisk status er høj hos lupuspatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

64 lupus prædiabetiske kvinder fordeles ligeligt til gruppe A (n =32, der vil modtage laserakupunktur (aktiv) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 af GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 af galdeblæremeridianen, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunkt nummer 4, 12 og 9 for befrugtningskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mavemeridianen, akupunkt nummer 6 i miltmeridianen og akupunkt nummer 5 på tredobbelt energizer meridian, laser vil blive anvendt i 1 min på hver akution) eller gruppe B (n = 32 denne gruppe vil modtage den samme protokol i gruppe A, men punkterne vil være sham points)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prædiabetisk lupus hunner (n =64)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme diabetes hjerte- eller luftvejsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laser (aktiv laser)
32 lupus prædiabetiske kvinder vil modtage laserakupunktur (aktiv laser) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i leveren meridian, akupunkt nummer 4, 12 og 9 i befrugtningskarmeridian, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mavemeridian, akupunkt nummer 6 på miltmeridian og akupunkt nummer 5 på triple energizer meridian, laser vil blive påført i 1 min. på hver akution)
Enhed: aktiv laser
32 lupus prædiabetiske kvinder vil modtage laserakupunktur (aktiv laser) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i leveren meridian, akupunkt nummer 4, 12 og 9 i befrugtningskarmeridian, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mavemeridian, akupunkt nummer 6 på miltmeridian og akupunkt nummer 5 på triple energizer meridian, laser vil blive påført i 1 min. på hver akution)
Sham-komparator: laser (sham laser)
32 lupus prædiabetiske kvinder vil modtage laserakupunktur (sham . dvs. enhedens effekt vil være nul) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 i GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 i galdeblære meridian, akupunkt nummer 3 i levermeridian, akupunktur nr. 4, 12 og 9 for befrugtningskarmeridianen, akupunktnummer 40, 36 og 25 for mavemeridian, akupunkt nr. 6 for miltmeridian og akupunkt nr. 5 for triple energizer-meridian, laser vil blive påført i 1 min på hver akution. )
Enhed: falsk laser
32 lupus prædiabetiske kvinder vil modtage laserakupunktur (shamlaser, dvs. enhedens effekt vil være nul watt) i en måned (3 dage om ugen) på akupunkt nummer 14 af GV meridian, akupunkt nummer 4 og 11 i tyktarmen, akupunkt nummer 34 af galdeblæremeridian, akupunkt nummer 3 i levermeridianen, akupunkt nummer 4, 12 og 9 i befrugtningskarmeridianen, akupunkt nummer 40, 36 og 25 i mavemeridianen, akupunkt nummer 6 på miltmeridianen og akupunkt nummer 5 i triple energizer meridian, laser vil blive anvendt i 1 min på hver akution)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
oxidativ stress indikator
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
manuelt blodtryksmåler
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
manuelt blodtryksmåler
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i fastestatus
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
erytrocytsedimentationshastighed (den første time)
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i serum
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
erytrocytsedimentationshastighed (ved anden time)
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i serum
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
C reaktivt protein
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i serum
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
Adenosintrifosfat
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det er en foranstaltning for energiproduktion
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
Nitrat
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i serum
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
Glutathion
Tidsramme: Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring
det vil blive målt i serum
Det vil blive målt efter 4 ugers laserpåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med aktiv laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner