Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce metabolického syndromu a sexuální dysfunkce na změny životního stylu u mužů s psoriázou

20. listopadu 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Reakce metabolického syndromu a sexuální dysfunkce na změny/modifikaci životního stylu u mužů s psoriázou

stížnosti na sexuální dysfunkci a metabolický syndrom jsou často hlášeny u mužů s psoriázou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

erektilní dysfunkce (ED) psoriatičtí muži s metabolickým syndromem (počet pacientů bude 60) budou zařazeni do studijní skupiny (skupina = 30 pacientů), která podstoupí změny životního stylu (12 týdnů nízkokalorická dieta a středně intenzivní chůze na běžeckém pásu, délka chůze bude 40 minut, chůze bude třikrát týdně) nebo kontrolní skupina (skupina = 30 pacientů), která nebude dostávat žádné změny/úpravy životního stylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Unoversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • psoriatičtí ženatí muži s metabolickým syndromem a erektilní dysfunkcí

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se srdečními, respiračními a jinými autoimunitními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina modifikující životní styl
erektilní dysfunkce (ED) psoriatičtí muži s metabolickým syndromem (skupina = 30 pacientů) dostanou změnu životního stylu (12 týdnů nízkokalorická dieta a středně intenzivní chůze na běžeckém pásu, délka chůze bude 40 minut, chůze třikrát za týden)
Behaviorální: úprava životního stylu (cvičení a kontrola stravy)
erektilní dysfunkce (ED) psoriatici s metabolickým syndromem, u kterých dojde ke změnám životního stylu (12 týdnů nízkokalorická dieta a středně intenzivní chůze na běžeckém pásu, délka chůze bude 40 minut, chůze bude třikrát týdně)
Žádný zásah: kontrolní skupina
erektilní dysfunkce (ED) psoriatické muži s metabolickým syndromem (počet pacientů bude 30), u kterých nebudou žádné změny/úpravy životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
Arabská verze tohoto dotazníku o 5 položkách bude použita k posouzení erektilní funkce/dysfunkce
Měří se po 12týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oblast psoriázy a index závažnosti
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
je to nástroj používaný k měření závažnosti a rozsahu psoriázy.
Měří se po 12týdenním zásahu
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
pacienti budou vyšetřeni s prázdným střevem a močovým měchýřem
Měří se po 12týdenním zásahu
systolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřen pomocí sfygmomanometru
Měří se po 12týdenním zásahu
diastolický krevní tlak
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřen pomocí sfygmomanometru
Měří se po 12týdenním zásahu
obvod pasu
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřen v elastické pásce
Měří se po 12týdenním zásahu
glukóza v krvi
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřena nalačno
Měří se po 12týdenním zásahu
triglyceridy
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřeno v séru
Měří se po 12týdenním zásahu
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Měří se po 12týdenním zásahu
bude měřeno v séru
Měří se po 12týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

16. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

16. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit