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Risposta della sindrome metabolica e della disfunzione sessuale ai cambiamenti dello stile di vita negli uomini con psoriasi

20 novembre 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Risposta della sindrome metabolica e della disfunzione sessuale ai cambiamenti/modifiche dello stile di vita negli uomini con psoriasi

lamentele di disfunzione sessuale e sindrome metabolica sono molto riportate negli uomini con psoriasi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

disfunzione erettile (DE) uomini psoriasici con sindrome metabolica (il numero dei pazienti sarà 60) verrà assegnato al gruppo di studio (gruppo = 30 pazienti) che riceverà cambiamenti nello stile di vita (12 settimane di dieta a basso contenuto calorico e camminata di intensità moderata sul tapis roulant, la durata della camminata sarà di 40 minuti, la camminata sarà tre volte a settimana) o gruppo di controllo (gruppo = 30 pazienti) che non riceverà cambiamenti/modifiche dello stile di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo Unoversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sposati psoriasici con sindrome metabolica e disfunzione erettile

Criteri di esclusione:

  • pazienti con problemi cardiaci, respiratori e altri problemi autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di modifica dello stile di vita
disfunzione erettile (DE) uomini psoriasici con sindrome metabolica (gruppo = 30 pazienti) riceveranno cambiamenti nello stile di vita (12 settimane di dieta a basso contenuto calorico e camminata di intensità moderata sul tapis roulant, la durata della camminata sarà di 40 minuti, la camminata sarà tre volte al settimana)
Comportamentale: modifica dello stile di vita (esercizio e controllo della dieta)
disfunzione erettile (DE) uomini psoriasici con sindrome metabolica che riceveranno cambiamenti nello stile di vita (12 settimane di dieta a basso contenuto calorico e camminata di intensità moderata sul tapis roulant, la durata della camminata sarà di 40 minuti, la camminata sarà tre volte a settimana)
Nessun intervento: gruppo di controllo
disfunzione erettile (DE) uomini psoriasici con sindrome metabolica (il numero dei pazienti sarà 30) che non riceveranno cambiamenti/modifiche dello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
Verrà utilizzata la versione araba di questo questionario di 5 voci per valutare la funzione/disfunzione erettile
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
è uno strumento utilizzato per misurare la gravità e l'estensione della psoriasi.
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
i pazienti saranno valutati con intestino e vescica vuoti
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato utilizzando lo sfigmomanometro
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
pressione diastolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato utilizzando lo sfigmomanometro
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
girovita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato con nastro elastico
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato a digiuno
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento
sarà misurato nel siero
Sarà misurato dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

16 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

16 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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