- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632042
Metabolisen oireyhtymän ja seksuaalisen toimintahäiriön vaste psoriaasista kärsivien miesten elämäntapamuutoksiin
sunnuntai 20. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Metabolisen oireyhtymän ja seksuaalisen toimintahäiriön vaste elämäntyylien muutoksiin/muutoksiin miehillä, joilla on psoriaasi
Valituksia seksuaalisesta toimintahäiriöstä ja metabolisesta oireyhtymästä on raportoitu runsaasti psoriaasipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriöitä (ED) sairastavat psoriaattiset miehet, joilla on metabolinen oireyhtymä (potilaiden lukumäärä on 60) jaetaan tutkimusryhmään (ryhmä = 30 potilasta), jotka saavat elämäntapamuutoksia (12 viikkoa vähäkalorista ruokavaliota ja kohtalaisen intensiivistä kävelyä juoksumatolla, kävelyn kesto on 40 minuuttia, kävely kolme kertaa viikossa) tai kontrolliryhmä (ryhmä = 30 potilasta), jolle ei tehdä elämäntapamuutoksia/muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psoriaasipotilaat naimisissa olevat miehet, joilla on metabolinen oireyhtymä ja erektiohäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydän-, hengitystie- tai muita autoimmuuniongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapamuutosryhmä
Erektiohäiriöstä (ED) sairastavat psoriaasimiehet, joilla on metabolinen oireyhtymä (ryhmä = 30 potilasta) saavat elämäntapamuutoksia (12 viikkoa vähäkalorista ruokavaliota ja kohtalaisen intensiivistä kävelyä juoksumatolla, kävelyn kesto on 40 minuuttia, kävely kolme kertaa per viikko)
|
Erektiohäiriö (ED) psoriaasista kärsivät miehet, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka saavat elämäntapamuutoksia (12 viikkoa vähäkalorista ruokavaliota ja kohtalaisen intensiivistä kävelyä juoksumatolla, kävelyn kesto on 40 minuuttia, kävelyä kolme kertaa viikossa)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
erektiohäiriö (ED) psoriaasipotilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä (potilaiden määrä on 30), jotka eivät saa elämäntapamuutoksia/muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
Tämän 5 kohdan kyselylomakkeen arabiankielistä versiota käytetään erektiotoiminnan/häiriön arvioimiseen
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psoriaasin alue ja vaikeusindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se on työkalu, jolla mitataan psoriaasin vakavuutta ja laajuutta.
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
potilaat arvioidaan tyhjällä suolella ja rakolla
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan verenpainemittarilla
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan joustavalla nauhalla
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan paastotilassa
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
se mitataan seerumista
|
Se mitataan 12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Oireyhtymä
- Psoriasis
- Metabolinen oireyhtymä
- Erektiohäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .