Réponse du syndrome métabolique et de la dysfonction sexuelle aux changements de mode de vie chez les hommes atteints de psoriasis
20 novembre 2022 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Réponse du syndrome métabolique et de la dysfonction sexuelle aux changements/modifications du mode de vie chez les hommes atteints de psoriasis
les plaintes de dysfonctionnement sexuel et de syndrome métabolique sont très fréquentes chez les hommes atteints de psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dysfonction érectile (DE) les hommes psoriasiques atteints du syndrome métabolique (le nombre de patients sera de 60) seront affectés à un groupe d'étude (groupe = 30 patients) qui recevra des changements de mode de vie (12 semaines de régime hypocalorique et marche d'intensité modérée sur tapis roulant, la durée de la marche sera de 40 minutes, la marche sera de trois fois par semaine) ou groupe témoin (groupe = 30 patients) qui ne recevra aucun changement/modification de style de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
33 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes mariés psoriasiques avec syndrome métabolique et dysfonction érectile
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de problèmes cardiaques, respiratoires ou d'autres problèmes auto-immuns
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de modification du mode de vie
dysfonction érectile (DE) les hommes psoriasiques atteints du syndrome métabolique (groupe = 30 patients) recevront des changements de mode de vie (12 semaines de régime hypocalorique et de marche d'intensité modérée sur tapis roulant, la durée de la marche sera de 40 minutes, la marche sera trois fois par semaine)
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dysfonction érectile (DE) hommes psoriasiques atteints du syndrome métabolique qui recevront des changements de style de vie (12 semaines de régime hypocalorique et de marche d'intensité modérée sur tapis roulant, la durée de la marche sera de 40 minutes, la marche sera de trois fois par semaine)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
dysfonction érectile (DE) hommes psoriasiques atteints du syndrome métabolique (le nombre de patients sera de 30) qui ne recevront aucun changement/modification de leur mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index international de la fonction érectile
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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La version arabe de ce questionnaire en 5 points sera utilisée pour évaluer la fonction/dysfonctionnement érectile
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface et indice de gravité du psoriasis
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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c'est un outil utilisé pour mesurer la gravité et l'étendue du psoriasis.
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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indice de masse corporelle
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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les patients seront évalués avec des intestins et une vessie vides
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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tension artérielle systolique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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tension artérielle diastolique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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tour de taille
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré par du ruban élastique
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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glucose sanguin
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré en état de jeûne
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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triglycérides
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré dans le sérum
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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lipoprotéine de haute densité
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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il sera mesuré dans le sérum
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Il sera mesuré après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
16 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladie
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Syndrome
- Psoriasis
- Syndrome métabolique
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004117
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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