- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05632042
Reaktion des Metabolischen Syndroms und der sexuellen Dysfunktion auf Änderungen des Lebensstils bei Männern mit Psoriasis
20. November 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reaktion des Metabolischen Syndroms und der sexuellen Dysfunktion auf Änderungen/Modifikationen des Lebensstils bei Männern mit Psoriasis
Beschwerden über sexuelle Dysfunktion und metabolisches Syndrom werden bei Männern mit Psoriasis häufig berichtet
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis-Männer mit erektiler Dysfunktion (ED) mit metabolischem Syndrom (Anzahl der Patienten wird 60 sein) werden einer Studiengruppe (Gruppe = 30 Patienten) zugeteilt, die Änderungen des Lebensstils erhält (12 Wochen kalorienarme Diät und mäßig intensives Gehen auf dem Laufband, die Gehdauer beträgt 40 Minuten, das Gehen erfolgt dreimal pro Woche) oder Kontrollgruppe (Gruppe = 30 Patienten), die keine Änderungen/Modifikationen des Lebensstils erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
33 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psoriasis verheiratete Männer mit metabolischem Syndrom und erektiler Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-, Atemwegs- und anderen Autoimmunproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lifestyle-Modifikationsgruppe
Psoriasis-Männer mit erektiler Dysfunktion (ED) mit metabolischem Syndrom (Gruppe = 30 Patienten) erhalten Änderungen des Lebensstils (12 Wochen kalorienarme Diät und mäßiges Gehen auf dem Laufband, die Gehdauer beträgt 40 Minuten, das Gehen wird dreimal pro Woche)
|
erektile Dysfunktion (ED) Psoriasis-Männer mit metabolischem Syndrom, die eine Änderung des Lebensstils erhalten (12 Wochen kalorienarme Ernährung und mäßiges Gehen auf dem Laufband, die Gehdauer beträgt 40 Minuten, das Gehen wird dreimal pro Woche sein)
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erektile Dysfunktion (ED) Psoriasis-Männer mit metabolischem Syndrom (Anzahl der Patienten wird 30 sein), die keine Änderungen/Modifikationen des Lebensstils erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Internationaler Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Die arabische Version dieses 5-Punkte-Fragebogens wird zur Beurteilung der erektilen Funktion/Dysfunktion verwendet
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psoriasis-Bereich und Schweregradindex
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Es ist ein Instrument zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis.
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Patienten werden mit leerem Darm und leerer Blase untersucht
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
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Es wird mit Gummiband gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Blutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
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es wird im Nüchternzustand gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
es wird im Serum gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
es wird im Serum gemessen
|
Es wird nach 12-wöchiger Intervention gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankung
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Syndrom
- Schuppenflechte
- Metabolisches Syndrom
- Erektile Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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