Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zespołu metabolicznego i dysfunkcji seksualnych na zmiany stylu życia u mężczyzn z łuszczycą

20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Odpowiedź zespołu metabolicznego i dysfunkcji seksualnych na zmiany/modyfikacje stylu życia u mężczyzn z łuszczycą

dolegliwości seksualne i zespół metaboliczny są często zgłaszane u mężczyzn z łuszczycą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

z zaburzeniami erekcji (ED) mężczyźni z łuszczycą i zespołem metabolicznym (liczba pacjentów wyniesie 60) zostaną przydzieleni do grupy badawczej (grupa = 30 pacjentów), która otrzyma zmiany stylu życia (12 tygodni diety niskokalorycznej i umiarkowanego chodzenia na bieżni, spacer będzie trwał 40 minut, spacer będzie odbywał się trzy razy w tygodniu) lub grupa kontrolna (grupa = 30 pacjentów), która nie otrzyma żadnych zmian/modyfikacji stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łuszczycowi żonaci mężczyźni z zespołem metabolicznym i zaburzeniami erekcji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami serca, układu oddechowego, innymi problemami autoimmunologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa modyfikująca styl życia
z zaburzeniami erekcji (ED) mężczyźni z łuszczycą i zespołem metabolicznym (grupa = 30 pacjentów) otrzymają zmiany w stylu życia (12 tygodni diety niskokalorycznej i marszu o umiarkowanej intensywności na bieżni, czas trwania marszu wyniesie 40 minut, marsz trzy razy w tygodniu tydzień)
Behawioralne: modyfikacja stylu życia (ćwiczenia i kontrola diety)
zaburzenia erekcji (ED) mężczyźni z łuszczycą z zespołem metabolicznym, którzy otrzymają zmiany stylu życia (12 tygodni diety niskokalorycznej i marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności, czas marszu wyniesie 40 minut, marsz będzie trzy razy w tygodniu)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zaburzenia erekcji (ED) mężczyźni z łuszczycą i zespołem metabolicznym (liczba pacjentów wyniesie 30), którzy nie otrzymają żadnych zmian/modyfikacji stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
Arabska wersja tego kwestionariusza składającego się z 5 pozycji posłuży do oceny funkcji/dysfunkcji erekcji
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar łuszczycy i wskaźnik ciężkości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
jest narzędziem służącym do pomiaru nasilenia i rozległości łuszczycy.
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
pacjenci będą oceniani z pustym jelitem i pęcherzem
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
będzie mierzona za pomocą sfigmomanometru
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
obwód talii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
Będzie mierzony za pomocą elastycznej taśmy
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
będzie mierzona na czczo
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
triglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji
będzie mierzona w surowicy
Zostanie zmierzony po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj