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Resposta da Síndrome Metabólica e Disfunção Sexual a Mudanças no Estilo de Vida em Homens com Psoríase

20 de novembro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Resposta da Síndrome Metabólica e Disfunção Sexual a Mudanças/Modificações no Estilo de Vida em Homens com Psoríase

Queixas de disfunção sexual e síndrome metabólica são altamente relatadas em homens com psoríase

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

disfunção erétil (DE) homens psoriáticos com síndrome metabólica (número de pacientes será 60) serão designados para grupo de estudo (grupo = 30 pacientes) que receberá mudanças no estilo de vida (12 semanas de dieta hipocalórica e caminhada de intensidade moderada em esteira, a duração da caminhada será de 40 minutos, a caminhada será de três vezes por semana) ou grupo controle (grupo=30 pacientes) que não receberá mudanças/modificações no estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo Unoversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens psoriáticos casados ​​com síndrome metabólica e disfunção erétil

Critério de exclusão:

  • pacientes com problemas cardíacos, respiratórios e outros problemas autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de modificação do estilo de vida
disfunção erétil (DE) homens psoriáticos com síndrome metabólica (grupo = 30 pacientes) receberão mudanças no estilo de vida (12 semanas de dieta hipocalórica e caminhada de intensidade moderada em esteira, a duração da caminhada será de 40 minutos, a caminhada será três vezes por semana)
Comportamental: modificação do estilo de vida (exercício e controle da dieta)
disfunção erétil (DE) homens psoriáticos com síndrome metabólica que receberão mudanças no estilo de vida (12 semanas de dieta hipocalórica e caminhada de intensidade moderada em esteira, a duração da caminhada será de 40 minutos, a caminhada será de três vezes por semana)
Sem intervenção: grupo de controle
disfunção erétil (DE) homens psoriáticos com síndrome metabólica (número de pacientes será 30) que não receberão mudanças/modificações no estilo de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Internacional de Função Erétil
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
A versão árabe deste questionário de 5 itens será usada para avaliar a função/disfunção erétil
Será medido após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área de psoríase e índice de gravidade
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
é uma ferramenta usada para medir a gravidade e a extensão da psoríase.
Será medido após 12 semanas de intervenção
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
os pacientes serão avaliados com intestino e bexiga vazios
Será medido após 12 semanas de intervenção
pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido usando esfigmomanômetro
Será medido após 12 semanas de intervenção
pressão arterial diastólica
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido usando esfigmomanômetro
Será medido após 12 semanas de intervenção
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido em fita elástica
Será medido após 12 semanas de intervenção
glicose no sangue
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido em jejum
Será medido após 12 semanas de intervenção
triglicerídeos
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido no soro
Será medido após 12 semanas de intervenção
lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas de intervenção
será medido no soro
Será medido após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004117

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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