Respons av metabolsk syndrom og seksuell dysfunksjon på livsstilsendringer hos menn med psoriasis
20. november 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Respons av metabolsk syndrom og seksuell dysfunksjon på livsstilsendringer/modifikasjoner hos menn med psoriasis
klage på seksuell dysfunksjon og metabolsk syndrom er svært rapportert hos menn med psoriasis
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
erektil dysfunksjon (ED) psoriatiske menn med metabolsk syndrom (antall pasienter vil være 60) vil bli tildelt en studiegruppe (gruppe = 30 pasienter) som vil motta livsstilsendringer (12 uker med lavkaloridiett og moderat intensitets gange på tredemølle, gangvarigheten vil være 40 minutter, gåingen vil være tre ganger per uke) eller kontrollgruppe (gruppe=30 pasienter) som ikke vil motta livsstilsendringer/modifikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- psoriatiske gifte menn med metabolsk syndrom og erektil dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med hjerte-, luftveis- og andre autoimmune problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe for livsstilsendringer
erektil dysfunksjon (ED) psoriatiske menn med metabolsk syndrom (gruppe = 30 pasienter) vil få livsstilsendringer (12 uker med lavkaloridiett og moderat intensitet gange på tredemølle, gangvarigheten vil være 40 minutter, gåingen vil være tre ganger pr. uke)
|
erektil dysfunksjon (ED) psoriatiske menn med metabolsk syndrom som vil få livsstilsendringer (12 uker med lavkaloridiett og moderat intensitet å gå på tredemølle, gåvarigheten vil være 40 minutter, gåingen vil være tre ganger per uke)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
erektil dysfunksjon (ED) psoriatiske menn med metabolsk syndrom (antall pasienter vil være 30) som ikke vil motta livsstilsendringer/modifikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal indeks over erektil funksjon
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
Arabisk versjon av dette 5-elements spørreskjemaet vil brukes til å vurdere erektil funksjon/dysfunksjon
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psoriasisområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det er et verktøy som brukes til å måle alvorlighetsgraden og omfanget av psoriasis.
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
pasienter vil bli vurdert med tom tarm og blære
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt ved hjelp av sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt ved hjelp av sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt med i elastisk tape
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt i fastestatus
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
triglyserider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
16. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
16. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdom
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Syndrom
- Psoriasis
- Metabolsk syndrom
- Erektil dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004117
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .