Reactie van metabool syndroom en seksuele disfunctie op veranderingen in levensstijl bij mannen met psoriasis
20 november 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reactie van metabool syndroom en seksuele disfunctie op veranderingen in levensstijl/aanpassingen bij mannen met psoriasis
klachten over seksuele disfunctie en metabool syndroom worden vaak gemeld bij mannen met psoriasis
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
erectiestoornissen (ED) psoriatische mannen met metabool syndroom (aantal patiënten zal 60 zijn) zullen worden toegewezen aan een onderzoeksgroep (groep = 30 patiënten) die veranderingen in levensstijl zullen ondergaan (12 weken caloriearm dieet en matig intensief lopen op de loopband, de duur van het lopen zal 40 minuten zijn, het wandelen zal drie keer per week zijn) of controlegroep (groep=30 patiënten) die geen veranderingen/aanpassingen in levensstijl zal ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo Unoversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psoriatische getrouwde mannen met metabool syndroom en erectiestoornissen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met hart-, ademhalings- of andere auto-immuunproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: levensstijl-modificatie groep
erectiestoornissen (ED) psoriatische mannen met metabool syndroom (groep = 30 patiënten) zullen veranderingen in levensstijl ondergaan (12 weken caloriearm dieet en matig intensief lopen op de loopband, de duur van het lopen zal 40 minuten zijn, het lopen zal drie keer per week)
|
erectiestoornis (ED) psoriatische mannen met metabool syndroom die veranderingen in levensstijl zullen ondergaan (12 weken caloriearm dieet en matig intensief lopen op de loopband, de duur van het lopen is 40 minuten, het lopen zal drie keer per week zijn)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
erectiestoornis (ED) psoriatische mannen met metabool syndroom (aantal patiënten zal 30 zijn) die geen veranderingen/aanpassingen in levensstijl zullen ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale index van erectiele functie
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
De Arabische versie van deze vragenlijst met 5 items wordt gebruikt om de erectiele functie/disfunctie te beoordelen
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psoriasisgebied en ernstindex
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst en omvang van psoriasis te meten.
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
patiënten zullen worden beoordeeld met een lege darm en blaas
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten door in elastische tape
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten in nuchtere status
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
|
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
het zal worden gemeten in serum
|
Het wordt gemeten na een interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
16 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .