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乾癬患者のライフスタイルの変化に対するメタボリックシンドロームと性機能障害の反応

2022年11月20日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

乾癬の男性におけるライフスタイルの変化/修正に対するメタボリックシンドロームおよび性機能障害の反応

性機能障害およびメタボリック シンドロームの訴えは、乾癬の男性で多く報告されています。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドロームの勃起不全 (ED) 乾癬男性 (患者数は 60 人) を研究グループ (グループ = 30 人の患者) に割り当て、ライフスタイルの変更 (12 週間の低カロリー ダイエットと中程度の強度のトレッドミルでのウォーキング、歩行時間は 40 分、歩行は 1 週間に 3 回)またはライフスタイルの変更/修正を受けない対照群(群 = 30 人の患者)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームと勃起不全の乾癬既婚男性

除外基準:

  • 心臓、呼吸器、その他の自己免疫疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生活習慣改善グループ
メタボリック シンドロームの勃起不全 (ED) 乾癬男性 (グループ = 30 人の患者) は、ライフスタイルの変更を受けます (12 週間の低カロリー ダイエットと中程度の強度のトレッドミルでのウォーキング、歩行時間は 40 分、ウォーキングは 1 回あたり 3 回になります)。週)
ライフスタイルの変更を受けるメタボリック シンドロームの勃起不全 (ED) 乾癬男性 (12 週間の低カロリー ダイエットと中程度の強度のトレッドミルでのウォーキング、ウォーキング時間は 40 分、ウォーキングは週 3 回)
介入なし:対照群
メタボリックシンドロームの勃起不全(ED)乾癬男性(患者数は30人になります)で、ライフスタイルの変更/修正は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際勃起機能指数
時間枠:12週間の介入後に測定されます
この 5 項目のアンケートのアラビア語版は、勃起機能/機能障害の評価に使用されます
12週間の介入後に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬の面積と重症度指数
時間枠:12週間の介入後に測定されます
乾癬の重症度と程度を測定するために使用されるツールです。
12週間の介入後に測定されます
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間の介入後に測定されます
患者は空の腸と膀胱で評価されます
12週間の介入後に測定されます
収縮期血圧
時間枠:12週間の介入後に測定されます
血圧計で測ります
12週間の介入後に測定されます
拡張期血圧
時間枠:12週間の介入後に測定されます
血圧計で測ります
12週間の介入後に測定されます
胴囲
時間枠:12週間の介入後に測定されます
それは弾性テープで測定されます
12週間の介入後に測定されます
血糖値
時間枠:12週間の介入後に測定されます
絶食状態で測定されます
12週間の介入後に測定されます
トリグリセリド
時間枠:12週間の介入後に測定されます
それは血清で測定されます
12週間の介入後に測定されます
高密度リポタンパク質
時間枠:12週間の介入後に測定されます
それは血清で測定されます
12週間の介入後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月16日

一次修了 (予想される)

2023年4月16日

研究の完了 (予想される)

2023年4月16日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月20日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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