Reaktion af metabolisk syndrom og seksuel dysfunktion på livsstilsændringer hos mænd med psoriasis
20. november 2022 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reaktion af metabolisk syndrom og seksuel dysfunktion på livsstilsændringer/-ændringer hos mænd med psoriasis
klage over seksuel dysfunktion og metabolisk syndrom er meget rapporteret hos mænd med psoriasis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
erektil dysfunktion (ED) psoriatiske mænd med metabolisk syndrom (antal af patienterne vil være 60) vil blive tildelt en undersøgelsesgruppe (gruppe = 30 patienter), som vil modtage livsstilsændringer (12 ugers kaloriefattig diæt og moderat intensitet gå på løbebånd, gangvarigheden vil være 40 minutter, gåturen vil være tre gange om ugen) eller kontrolgruppe (gruppe=30 patienter), der ikke vil modtage nogen livsstilsændringer/modifikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psoriatiske gifte mænd med metabolisk syndrom og erektil dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hjerte-, luftvejs- og andre autoimmune problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsændringsgruppe
erektil dysfunktion (ED) psoriatiske mænd med metabolisk syndrom (gruppe = 30 patienter) vil modtage livsstilsændringer (12 ugers kaloriefattig diæt og moderat intensiv gang på løbebånd, gangvarigheden vil være 40 minutter, gåturen vil være tre gange pr. uge)
|
erektil dysfunktion (ED) psoriatiske mænd med metabolisk syndrom, der vil modtage livsstilsændringer (12 ugers lavkalorie diæt og moderat intensitet gå på løbebånd, gåtiden vil være 40 minutter, gåturen vil være tre gange om ugen)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
erektil dysfunktion (ED) psoriatiske mænd med metabolisk syndrom (antallet af patienter vil være 30), som ikke vil modtage livsstilsændringer/modifikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internationalt indeks over erektil funktion
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
Arabisk version af dette 5-element spørgeskema vil blive brugt til at vurdere erektil funktion/dysfunktion
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psoriasis område og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det er et værktøj, der bruges til at måle sværhedsgraden og omfanget af psoriasis.
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
BMI
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
patienter vil blive vurderet med tom tarm og blære
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt ved hjælp af blodtryksmåler
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt ved hjælp af blodtryksmåler
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt ved i elastisk tape
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt i fastestatus
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt i serum
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
det vil blive målt i serum
|
Det vil blive målt efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
16. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdom
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Syndrom
- Psoriasis
- Metabolisk syndrom
- Erektil dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .