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Respuesta del Síndrome Metabólico y la Disfunción Sexual a los Cambios en el Estilo de Vida en Hombres con Psoriasis

20 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Respuesta del Síndrome Metabólico y la Disfunción Sexual a los Cambios/Modificaciones en el Estilo de Vida en Hombres con Psoriasis

Las quejas de disfunción sexual y síndrome metabólico son muy frecuentes en hombres con psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hombres psoriásicos con disfunción eréctil (DE) con síndrome metabólico (el número de pacientes será de 60) serán asignados al grupo de estudio (grupo = 30 pacientes) que recibirá cambios en el estilo de vida (12 semanas de dieta baja en calorías y caminata de intensidad moderada en cinta rodante, la duración de la caminata será de 40 minutos, la caminata será tres veces por semana) o grupo de control (grupo = 30 pacientes) que no recibirá cambios/modificaciones en el estilo de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Unoversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres casados ​​psoriásicos con síndrome metabólico y disfunción eréctil

Criterio de exclusión:

  • pacientes con problemas cardíacos, respiratorios y otros problemas autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de modificación del estilo de vida
Los hombres psoriásicos con disfunción eréctil (DE) con síndrome metabólico (grupo = 30 pacientes) recibirán cambios en el estilo de vida (12 semanas de dieta baja en calorías y caminata de intensidad moderada en cinta rodante, la duración de la caminata será de 40 minutos, la caminata será tres veces por semana)
Conductual: modificación del estilo de vida (ejercicio y control de la dieta)
disfunción eréctil (DE) hombres psoriásicos con síndrome metabólico que recibirán cambios en el estilo de vida (12 semanas de dieta baja en calorías y caminata de intensidad moderada en cinta rodante, la duración de la caminata será de 40 minutos, la caminata será tres veces por semana)
Sin intervención: grupo de control
disfunción eréctil (DE) hombres psoriásicos con síndrome metabólico (el número de pacientes será 30) que no recibirán cambios/modificaciones en el estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Internacional de Función Eréctil
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
Se utilizará la versión en árabe de este cuestionario de 5 ítems para evaluar la función/disfunción eréctil
Se medirá después de 12 semanas de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área de psoriasis e índice de gravedad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
es una herramienta utilizada para medir la gravedad y extensión de la psoriasis.
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
los pacientes serán evaluados con el intestino y la vejiga vacíos
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá con un esfigmomanómetro
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá con un esfigmomanómetro
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá en cinta elástica
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá en ayunas
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas de intervención.
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de intervención.
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

16 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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