Má indoxylsulfát roli v uremickém pruritu?
6. února 2023 aktualizováno: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Má indoxylsulfát roli v uremickém pruritu? Laboratorní a intervenční studie.
Svědění je rozšířená a znepokojující stížnost pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD); epidemiologické údaje naznačují, že přibližně 40 % pacientů s terminálním onemocněním ledvin pociťuje středně závažné až závažné svědění.
Patogeneze svědění ledvin je multifaktoriální.
Spouštěcí faktory mohou zahrnovat abnormality související s urémií, akumulaci uremických toxinů, systémový zánět a kožní xerózu.
Indoxyl sulfát (IS) je uremický toxin vázaný na proteiny, který je výsledkem metabolismu dietního tryptofanu akumulujícího se u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s terminálním onemocněním ledvin podstupující hemodialýzu, kteří si stěžují na svědění, které nesouvisí s jinou příčinou než selhání ledvin, budou užívat aktivní uhlí s jídlem a bude studována hladina indoxylsulfátu v séru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egypt
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s terminálním selháním ledvin se svěděním podstupující pravidelnou hemodialýzu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jinými příčinami svědění, jako je psoriáza, atopická dermatitida, svrab a lichen planus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Uremic Pateints
Pacienti s terminálním selháním ledvin se svěděním
|
Aktivní uhlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost svědění
Časové okno: Dva měsíce
|
Změna závažnosti svědění podle skóre The Visual Analogue Scale
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. listopadu 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 22-10-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .