- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634083
O sulfato de indoxil tem um papel no prurido urêmico?
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
O sulfato de indoxil tem um papel no prurido urêmico? Um Laboratório e Estudo de Intervenção.
A coceira é uma queixa generalizada e preocupante de pacientes com doença renal crônica (DRC); dados epidemiológicos sugeriram que aproximadamente 40% dos pacientes com doença renal terminal apresentam coceira moderada a intensa.
A patogênese do prurido renal é multifatorial.
Os fatores desencadeantes podem incluir anormalidades relacionadas à uremia, acúmulo de toxinas urêmicas, inflamação sistêmica e xerose cutânea.
O indoxil sulfato (IS) é uma toxina urêmica ligada a proteínas resultante do metabolismo do triptofano dietético acumulado em pacientes com doença renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise com queixa de prurido não relacionado a outra causa que não insuficiência renal tomarão carvão ativado com alimentos e o nível sérico de indoxil sulfato será estudado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Banhā, Egito
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egito
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com insuficiência renal terminal com prurido em hemodiálise regular
Critério de exclusão:
Pacientes com outras causas de coceira como psoríase, dermatite atópica, sarna e líquen plano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Pacientes Urêmicos
Pacientes com insuficiência renal terminal com prurido
|
Carvão ativado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da coceira
Prazo: Dois meses
|
Alteração da gravidade da coceira pela pontuação da Escala Visual Analógica
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
22 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 22-10-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .