- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634083
Il solfato di indossile ha un ruolo nel prurito uremico?
6 febbraio 2023 aggiornato da: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Il solfato di indossile ha un ruolo nel prurito uremico? Uno studio di laboratorio e interventistico.
Il prurito è un disturbo diffuso e inquietante dei pazienti con malattia renale cronica (CKD); i dati epidemiologici hanno suggerito che circa il 40% dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale manifesta prurito da moderato a grave.
La patogenesi del prurito renale è multifattoriale.
I fattori scatenanti possono includere anomalie correlate all'uremia, accumulo di tossine uremiche, infiammazione sistemica e xerosi cutanea.
L'indossilsolfato (IS) è una tossina uremica legata alle proteine risultante dal metabolismo del triptofano alimentare che si accumula nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi che lamentano prurito non correlato ad altra causa oltre all'insufficienza renale assumeranno carbone attivo con alimenti e verranno studiati i livelli sierici di indossil solfato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Banhā, Egitto
- Benha University Hospitals
-
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Benha
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Al Qalyūbīyah, Benha, Egitto
- Faculty of Medicine, Benha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale con prurito sottoposti a regolare emodialisi
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre cause di prurito come psoriasi, dermatite atopica, scabbia e lichen planus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo Uremic Patents
Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale con prurito
|
Carbone attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del prurito
Lasso di tempo: Due mesi
|
Modifica della gravità del prurito in base al punteggio della scala analogica visiva
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 novembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 22-10-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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