Van-e szerepe az indoxil-szulfátnak az urémiás viszketésben?
2023. február 6. frissítette: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Van-e szerepe az indoxil-szulfátnak az urémiás viszketésben? Laboratóriumi és intervenciós vizsgálat.
A viszketés a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek széles körben elterjedt és nyugtalanító panasza; epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek körülbelül 40%-a mérsékelt vagy súlyos viszketést tapasztal.
A vese viszketés patogenezise többtényezős.
A kiváltó tényezők közé tartozhatnak az urémiával kapcsolatos rendellenességek, az urémiás toxinok felhalmozódása, a szisztémás gyulladás és a bőr xerózisa.
Az indoxil-szulfát (IS) egy fehérjéhez kötött urémiás toxin, amely a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben felhalmozódó triptofán metabolizmusából származik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisen átesett betegek, akik nem veseelégtelenséghez kapcsolódó viszketésre panaszkodnak, aktív szenet fogyasztanak étellel, és megvizsgálják az indoxil-szulfát szérumszintjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banhā, Egyiptom
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, viszketéssel járó, rendszeres hemodialízis alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknél a viszketés egyéb okai vannak, például pikkelysömör, atópiás dermatitis, rüh és lichen planus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Uremic Pateints csoport
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek viszketéssel
|
Aktívszén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés súlyossága
Időkeret: Két hónap
|
A viszketés súlyosságának változása a vizuális analóg skála pontszámával
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. november 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2023. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 22-10-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .