Играет ли индоксилсульфат роль в уремическом зуде?
6 февраля 2023 г. обновлено: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Играет ли индоксилсульфат роль в уремическом зуде? Лабораторное и интервенционное исследование.
Зуд является широко распространенной и беспокоящей жалобой пациентов с хронической болезнью почек (ХБП); эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что примерно 40% пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности испытывают умеренный или сильный зуд.
Патогенез почечного зуда многофакторный.
Триггерные факторы могут включать аномалии, связанные с уремией, накопление уремических токсинов, системное воспаление и кожный ксероз.
Индоксилсульфат (ИС) представляет собой связанный с белком уремический токсин, образующийся в результате метаболизма пищевого триптофана, накапливающегося у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе и жалующиеся на зуд, не связанный с какой-либо другой причиной, кроме почечной недостаточности, будут принимать активированный уголь с пищей, и будет изучен уровень индоксилсульфата в сыворотке крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Египет
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности с зудом, находящиеся на регулярном гемодиализе
Критерий исключения:
Пациенты с другими причинами зуда, такими как псориаз, атопический дерматит, чесотка и красный плоский лишай.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уремическая группа патентов
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности с зудом
|
Активированный уголь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность зуда
Временное ограничение: Два месяца
|
Изменение выраженности зуда по шкале визуальной аналоговой шкалы
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 22-10-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .