- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05634083
Le sulfate d'indoxyle joue-t-il un rôle dans le prurit urémique ?
6 février 2023 mis à jour par: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Le sulfate d'indoxyle joue-t-il un rôle dans le prurit urémique ? Une étude de laboratoire et d'intervention.
Les démangeaisons sont une plainte répandue et inquiétante chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC); les données épidémiologiques suggèrent qu'environ 40 % des patients atteints d'insuffisance rénale terminale présentent des démangeaisons modérées à sévères.
La pathogenèse du prurit rénal est multifactorielle.
Les facteurs déclenchants peuvent inclure des anomalies liées à l'urémie, une accumulation de toxines urémiques, une inflammation systémique et une xérose cutanée.
Le sulfate d'indoxyle (IS) est une toxine urémique liée aux protéines résultant du métabolisme du tryptophane alimentaire qui s'accumule chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse se plaignant de démangeaisons non liées à une autre cause que l'insuffisance rénale prendront du charbon actif avec des aliments et le taux sérique de sulfate d'indoxyle sera étudié
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banhā, Egypte
- Benha University Hospitals
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Benha
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Al Qalyūbīyah, Benha, Egypte
- Faculty of Medicine, Benha University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale avec démangeaisons sous hémodialyse régulière
Critère d'exclusion:
Patients présentant d'autres causes de démangeaisons comme le psoriasis, la dermatite atopique, la gale et le lichen plan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe des brevets urémiques
Patients atteints d'insuffisance rénale terminale avec démangeaisons
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Charbon activé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des démangeaisons
Délai: Deux mois
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Changement de la sévérité des démangeaisons par le score de l'échelle visuelle analogique
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 novembre 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 22-10-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .