- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634083
Har indoxylsulfat en roll vid uremisk klåda?
6 februari 2023 uppdaterad av: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Har indoxylsulfat en roll vid uremisk klåda? En laboratorie- och interventionsstudie.
Klåda är ett utbrett och störande klagomål från patienter med kronisk njursjukdom (CKD); Epidemiologiska data har antytt att cirka 40 % av patienterna med njursjukdom i slutstadiet upplever måttlig till svår klåda.
Patogenesen av renal pruritus är multifaktoriell.
Utlösande faktorer kan vara uremirelaterade abnormiteter, ansamling av uremiska toxiner, systemisk inflammation och kutan xeros.
Indoxylsulfat (IS) är ett proteinbundet uremiskt toxin som härrör från metabolismen av tryptofan i kosten som ackumuleras hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys och klagar på klåda som inte är relaterad till annan orsak än njursvikt kommer att ta aktivt kol med mat och serumnivån av indoxylsulfat kommer att studeras
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egypten
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med njursvikt i slutstadiet med klåda som genomgår regelbunden hemodialys
Exklusions kriterier:
Patienter med andra orsaker till klåda som psoriasis, atopisk dermatit, skabb och lichen planus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Uremic Pateints grupp
Patienter med njursvikt i slutstadiet med klåda
|
Aktivt kol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av klåda
Tidsram: Två månader
|
Förändring av svårighetsgraden av klåda genom The Visual Analogue Scale-poäng
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 november 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
22 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2022
Första postat (FAKTISK)
1 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 22-10-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .