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Spielt Indoxylsulfat eine Rolle bei urämischem Pruritus?

6. Februar 2023 aktualisiert von: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University

Spielt Indoxylsulfat eine Rolle bei urämischem Pruritus? Eine Labor- und Interventionsstudie.

Juckreiz ist eine weit verbreitete und störende Beschwerde von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD); Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass etwa 40 % der Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium unter mäßigem bis starkem Juckreiz leiden. Die Pathogenese des renalen Pruritus ist multifaktoriell. Auslösende Faktoren können urämiebedingte Anomalien, Akkumulation urämischer Toxine, systemische Entzündung und kutane Xerose umfassen. Indoxylsulfat (IS) ist ein proteingebundenes urämisches Toxin, das aus dem Metabolismus von Tryptophan aus der Nahrung resultiert und sich bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ansammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen und über Juckreiz klagen, der nicht auf eine andere Ursache als Nierenversagen zurückzuführen ist, nehmen Aktivkohle mit Nahrung ein, und der Serumspiegel von Indoxylsulfat wird untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banhā, Ägypten
        • Benha University Hospitals
    • Benha
      • Al Qalyūbīyah, Benha, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Nierenversagen im Endstadium mit Juckreiz, die sich einer regelmäßigen Hämodialyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit anderen Juckreizursachen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis, Krätze und Lichen planus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Urämische Pateints-Gruppe
Patienten mit Nierenversagen im Endstadium mit Juckreiz
Nahrungsergänzungsmittel: Urämische Patienten mit Juckreiz
Aktivkohle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Juckreizes
Zeitfenster: Zwei Monate
Änderung der Schwere des Juckreizes durch den Wert der Visual Analogue Scale
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. November 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 22-10-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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