Speelt indoxylsulfaat een rol bij uremische pruritus?
6 februari 2023 bijgewerkt door: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Speelt indoxylsulfaat een rol bij uremische pruritus? Een laboratorium- en interventiestudie.
Jeuk is een wijdverspreide en verontrustende klacht van patiënten met chronische nierziekte (CKD); epidemiologische gegevens hebben gesuggereerd dat ongeveer 40% van de patiënten met nierziekte in het eindstadium matige tot ernstige jeuk ervaart.
De pathogenese van renale pruritus is multifactorieel.
Uitlokkende factoren kunnen uremie-gerelateerde afwijkingen, accumulatie van uremische toxines, systemische ontsteking en cutane xerose zijn.
Indoxylsulfaat (IS) is een eiwitgebonden uremisch toxine dat het resultaat is van het metabolisme van tryptofaan in de voeding dat zich ophoopt bij patiënten met terminale nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan en klagen over jeuk die niet gerelateerd is aan een andere oorzaak dan nierfalen, zullen actieve kool met voedsel innemen en de serumspiegel van indoxylsulfaat zal worden bestudeerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banhā, Egypte
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egypte
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met eindstadium nierfalen met jeuk die regelmatig hemodialyse ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere oorzaken van jeuk zoals psoriasis, atopische dermatitis, schurft en lichen planus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Uremic Pateints-groep
Patiënten met eindstadium nierfalen met jeuk
|
Geactiveerde houtskool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van jeuk
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Verandering van de ernst van jeuk door de visuele analoge schaalscore
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 november 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 22-10-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .