- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634083
Czy siarczan indoksylu odgrywa rolę w świądzie mocznicowym?
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Czy siarczan indoksylu odgrywa rolę w świądzie mocznicowym? Badanie laboratoryjne i interwencyjne.
Swędzenie jest powszechnym i niepokojącym problemem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD); Dane epidemiologiczne sugerują, że około 40% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek odczuwa świąd o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Patogeneza świądu nerek jest wieloczynnikowa.
Czynniki wyzwalające mogą obejmować nieprawidłowości związane z mocznicą, nagromadzenie toksyn mocznicowych, ogólnoustrojowe zapalenie i suchość skóry.
Siarczan indoksylu (IS) jest toksyną mocznicową związaną z białkami, powstającą w wyniku metabolizmu tryptofanu w diecie, gromadzącego się u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie, skarżący się na swędzenie niezwiązane z inną przyczyną niż niewydolność nerek, będą przyjmować węgiel aktywowany z pokarmem i badać poziom siarczanu indoksylu w surowicy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egipt
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek ze świądem poddawani regularnej hemodializie
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi przyczynami świądu, takimi jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, świerzb i liszaj płaski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zespół mocznicowy Pateints
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek ze świądem
|
Węgiel aktywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie swędzenia
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Zmiana nasilenia świądu według punktacji The Visual Analogue Scale
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 22-10-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Świąd
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutacyjnyDializa otrzewnowa | Niekorzystne wydarzenie | Umiarkowane do severego pruritus | Perchroniczny swędzenie związany z chorobą nerekChiny