Har indoksylsulfat en rolle i uremisk kløe?
6. februar 2023 oppdatert av: Essam Mohamed El-sayed Akl, Benha University
Har indoksylsulfat en rolle i uremisk kløe? En laboratorie- og intervensjonsstudie.
Kløe er en utbredt og urovekkende klage fra pasienter med kronisk nyresykdom (CKD); Epidemiologiske data har antydet at omtrent 40 % av pasientene med nyresykdom i sluttstadiet opplever moderat til alvorlig kløe.
Patogenesen til nyrepruitus er multifaktoriell.
Utløsende faktorer kan inkludere uremi-relaterte abnormiteter, akkumulering av uremiske toksiner, systemisk betennelse og kutan xerose.
Indoksylsulfat (IS) er et proteinbundet uremisk toksin som er et resultat av metabolismen av tryptofan i kosten som akkumuleres hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse som klager over kløe som ikke er relatert til annen årsak enn nyresvikt, vil ta aktivt kull med mat og serumnivået av indoksylsulfat vil bli studert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt
- Benha University Hospitals
-
-
Benha
-
Al Qalyūbīyah, Benha, Egypt
- Faculty of Medicine, Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet med kløe som gjennomgår regelmessig hemodialyse
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med andre årsaker til kløe som psoriasis, atopisk dermatitt, skabb og lichen planus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Uremic Pateints gruppe
Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet med kløe
|
Aktivt kull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av kløe
Tidsramme: To måneder
|
Endring av alvorlighetsgrad av kløe etter The Visual Analogue Scale-score
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. november 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 22-10-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kløe
-
RDD Pharma LtdTilbaketrukket
-
Alexandria UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterEgypt
-
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.FullførtUremisk pruritus hos hemodialysepasienterJapan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityShenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.UkjentForbedring av pruritus hos hemodialysepasienterKina
-
Meir Medical CenterTilbaketrukketUrininkontinens | Vulvar pruritus | Vulvar kontaktdermatittIsrael
-
Yangzhou UniversityFullført
-
Bell International LaboratoriesFullført
-
RenJi HospitalNingbo No.2 HospitalHar ikke rekruttert ennåHemodialysekomplikasjon | Symptomer og tegn | Hemodialyse-assosiert pruritus | SymptomklyngeKina
-
University Hospital, RouenRekrutteringPasienter med kronisk pruritus i mer enn 1 måned som har mottatt immunterapiFrankrike