Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální vlivy na senzomotorickou integraci produkce řeči a vnímání během raného vokálního učení

17. června 2024 aktualizováno: Sarah Bottjer, University of Southern California

Cílem této studie je prozkoumat roli sociálních faktorů na řečové učení, včetně produkce a percepce, u kojenců ve věku od ~7-18 měsíců. Kojenci mají buď typickou sluchovou nebo senzorineurální ztrátu sluchu. Hlavní předpovědí studie je, že sociální posílení povede ke zlepšení vokálního učení nad rámec zisků ve sluchu u kojenců se ztrátou sluchu. V rámci této studie:

  • Rodič a dítě se účastní volné hry v herně, zatímco vyšetřovatel nabádá rodiče, aby řekli jednoduchá nesmyslná slova;
  • Kojenci slyší přehrávání stejných slov během druhé fáze.

Přehled studie

Detailní popis

Hlasové učení a rozvoj kojenců je začleněno do sociální zpětné vazby. Blábolící vokalizace katalyzují konzistentní reakce pečovatelů a tyto předvídatelné sociální reakce poskytují příležitosti pro učení kojenců. Naturalistická data a experimentální manipulace ověřily jak sílu žvatlání pro vyvolání sociálně-hlasových reakcí od pečovatelů, tak účinnost sociální zpětné vazby pro rychlý pokrok v hlasovém učení kojenců. Dopad nedoslýchavosti u kojenců však nebyl nikdy studován s ohledem na sociální zpětnou vazbu. Děti narozené s významnou senzorineurální ztrátou sluchu mohou být zbaveny nejen časné sluchové zkušenosti, ale také sociální zkušenosti. Snížení nebo odstranění sociální zpětné vazby na nezralé vokalizace, buď snížením nebo nepředvídatelnými reakcemi rodičů nebo sníženou schopností kojenců tyto reakce vnímat, bude mít pravděpodobně silné účinky na učení a vývoj řeči. Obnovení sluchu pomocí kochleárních implantátů zlepšuje sluchové vnímání, ale nenapravuje ztracené příležitosti sociálního učení ani neposkytuje znalosti o tom, jak se učit od sociálních partnerů. Cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak sociální interakce zprostředkovávají schopnost začlenit fonologické vzorce jazykového prostředí do hlasových repertoárů u kojenců s typickým sluchem oproti kojencům se ztrátou sluchu (kteří buď pokračují ve sluchadlech, nebo získávají sluch díky příjmu kochleární implantát). Metodou vyšetřovatelů je na dálku pozorovat přirozeně se vyskytující interakce mezi kojenci a rodičem při zaznamenávání jejich hlasových projevů; vyšetřovatelé instruují rodiče přes sluchátka, aby poskytli vokálně-sociální posílení kojencům, když produkují žvatlavý projev. Dvojice dítě-rodič v kontrolním stavu s jhem dostávají stejný rozvrh podnětů sociálního posílení jako pár, který je náhodný s ohledem na skutečné projevy dítěte v kontrolním stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah W Bottjer, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 213-740-9183
  • E-mail: bottjer@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Sarah W Bottjer, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 213-740-9183
          • E-mail: bottjer@usc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci ca. 7-16 měsíců věku na začátku studie
  • Kojenci mladší 18 měsíců (pouze pro následné návštěvy)
  • Alespoň jeden anglicky mluvící nebo španělsky mluvící rodič v domácnosti, který se může zúčastnit studie
  • Mezi subjekty budou patřit kojenci s typickým sluchem, ztrátou sluchu nebo ztrátou sluchu napravenou naslouchátkem nebo kochleárním implantátem.

Kritéria vyloučení:

  • kojenci, kteří nejsou doma vystaveni angličtině nebo španělštině
  • kojenci, kteří nemají rodiče, kteří se mohou studie zúčastnit, budou vyloučeni (pečovatelé, kteří nejsou rodiči, se nebudou moci studie zúčastnit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Rodiče jsou instruováni, aby říkali nesmyslná slova jako odpověď na dětské bláboly s konzervovanou fonologickou formou, když si hrají děti.
experimentální manipulace se sociálním posílením v reakci na vokalizace
Žádný zásah: Řízení
Rodiče jsou instruováni, aby říkali nesmyslná slova v náhodných časech s konzervovanou fonologickou formou jako dětské hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vokálních kódů během studijní návštěvy
Časové okno: Měřeno v průběhu 30 minut
Vokalizace kojenců jsou přiřazeny kategoriím zralosti řeči a frekvence každé kategorie bude posouzena před, během a po podnětných odpovědích od rodičů.
Měřeno v průběhu 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vokálních kódů mezi návštěvami
Časové okno: Měřeno při úvodní návštěvě a až třikrát dalších časech mezi 30–180 dny po první návštěvě
Při každé studijní návštěvě budou použity stejné kategorie řečové zralosti, což umožní srovnání skladby řeči v čase.
Měřeno při úvodní návštěvě a až třikrát dalších časech mezi 30–180 dny po první návštěvě
Vnímání
Časové okno: Měřeno při úvodní návštěvě a až třikrát dalších časech mezi 30–180 dny po první návštěvě
Kojenci uslyší nahrávku stejných nesmyslných slov vyslovených jejich rodičem a vyšetřovatelé budou měřit, jak dlouho se dítě dívá ve směru slova (jak dlouho dítě věnuje pozornost každému slovu).
Měřeno při úvodní návštěvě a až třikrát dalších časech mezi 30–180 dny po první návštěvě
Komunikativní vývojový inventář MacArthura
Časové okno: hodnoceno 16 měsíců a/nebo 6 měsíců po první návštěvě
Tento formulář inventáře slovní zásoby změří šíři známých slov dítěte a použití raných vět.
hodnoceno 16 měsíců a/nebo 6 měsíců po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UP-18-00666
  • 1R21DC019773 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu

Klinické studie na vokálně-sociální posílení

Předplatit