- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634356
Wpływy społeczne na integrację sensomotoryczną produkcji i percepcji mowy podczas wczesnej nauki śpiewu
Celem tego badania jest zbadanie roli czynników społecznych w uczeniu się mowy, w tym produkcji i percepcji, u niemowląt w wieku od ~ 7-18 miesięcy. Niemowlęta mają typowy lub czuciowo-nerwowy ubytek słuchu. Główną prognozą badania jest to, że wzmocnienie społeczne spowoduje poprawę w nauce śpiewu, wykraczającą poza poprawę słuchu u niemowląt z ubytkiem słuchu. W ramach tego badania:
- Rodzic i niemowlę biorą udział w sesji swobodnej zabawy w pokoju zabaw, podczas gdy badacz nakłania rodzica do wypowiedzenia prostych, bezsensownych słów;
- Niemowlęta słyszą odtwarzanie tych samych słów podczas drugiej fazy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Numer telefonu: 213-740-9183
- E-mail: bottjer@usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Nunez Rivera, B.S.
- E-mail: mnunezri@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Numer telefonu: 213-740-9183
- E-mail: bottjer@usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta ok. 7-16 miesięcy w momencie rozpoczęcia nauki
- Niemowlęta poniżej 18 miesiąca życia (tylko na wizyty kontrolne)
- Przynajmniej jeden anglojęzyczny lub hiszpańskojęzyczny rodzic w domu, który może uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci będą obejmować niemowlęta z typowym słuchem, ubytkiem słuchu lub ubytkiem słuchu, któremu naprawiono aparat słuchowy lub implant ślimakowy.
Kryteria wyłączenia:
- niemowląt, które nie mają kontaktu z językiem angielskim lub hiszpańskim w domu
- niemowlęta, które nie mają rodzica mogącego wziąć udział w badaniu, zostaną wykluczone (opiekunowie niebędący rodzicami nie będą mogli wziąć udziału w badaniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Rodzicom zaleca się wypowiadanie nonsensownych słów w odpowiedzi na gaworzenie niemowląt z zachowaną formą fonologiczną, takie jak dziecięce zabawy.
|
eksperymentalna manipulacja wzmocnieniem społecznym w odpowiedzi na wokalizacje
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rodzicom zaleca się wypowiadanie nonsensownych słów w przypadkowych momentach z zachowaną formą fonologiczną w ramach zabaw dla niemowląt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kodów wokalnych podczas wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 30 minut
|
Wokalizacja niemowląt jest przypisana do kategorii dojrzałości mowy, a częstotliwość każdej kategorii zostanie oceniona przed, w trakcie i po wskazaniu odpowiedzi rodziców.
|
Mierzone w ciągu 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kodów wokalnych między wizytami
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszej wizyty i do trzech dodatkowych razy w okresie od 30 do 180 dni po pierwszej wizycie
|
Te same kategorie dojrzałości mowy będą stosowane podczas każdej wizyty studyjnej, co pozwoli na porównanie składu mowy w czasie.
|
Mierzone podczas pierwszej wizyty i do trzech dodatkowych razy w okresie od 30 do 180 dni po pierwszej wizycie
|
|
Postrzeganie
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszej wizyty i do trzech dodatkowych razy w okresie od 30 do 180 dni po pierwszej wizycie
|
Niemowlęta usłyszą nagranie tych samych nonsensownych słów wypowiedzianych przez rodzica, a badacze zmierzą, jak długo niemowlę patrzy w kierunku tego słowa (jak długo niemowlę zwraca uwagę na każde słowo).
|
Mierzone podczas pierwszej wizyty i do trzech dodatkowych razy w okresie od 30 do 180 dni po pierwszej wizycie
|
|
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura
Ramy czasowe: oceniane po 16 miesiącach i/lub 6 miesiącach od pierwszej wizyty
|
Ten formularz spisu słownictwa zmierzy zakres znanych słów niemowlęcia i wczesne użycie zdań.
|
oceniane po 16 miesiącach i/lub 6 miesiącach od pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-18-00666
- 1R21DC019773 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .