Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale påvirkninger på sensorimotorisk integrasjon av taleproduksjon og persepsjon under tidlig vokallæring

21. april 2023 oppdatert av: Sarah Bottjer, University of Southern California

Målet med denne studien er å undersøke rollen til sosiale faktorer på talelæring, inkludert produksjon og persepsjon, hos spedbarn i alderen fra ~7-18 måneder. Spedbarn har enten typisk hørsel eller sensorineuralt hørselstap. Hovedprediksjonen til studien er at sosial forsterkning vil gi forbedringer i vokal læring utover gevinster i hørsel hos spedbarn med hørselstap. Som en del av denne studien:

  • Forelderen og spedbarnet deltar i en gratis lekeøkt i lekerommet mens etterforskeren ber foreldrene si enkle tullete ord;
  • Spedbarn hører avspilling av de samme ordene i en andre fase.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Spedbarns vokale læring og utvikling er innebygd i en sosial tilbakemeldingssløyfe. Bablende vokaliseringer katalyserer konsekvent respons fra omsorgspersoner, og disse forutsigbare sosiale reaksjonene gir muligheter for spedbarnslæring. Naturalistiske data og eksperimentelle manipulasjoner har bekreftet både styrken til babling for å fremkalle sosial-vokale responser fra omsorgspersoner, og effekten av sosial tilbakemelding for raske fremskritt i spedbarns vokallæring. Effekten av spedbarns hørselstap har imidlertid aldri blitt studert med hensyn til den sosiale tilbakemeldingssløyfen. Spedbarn født med betydelig sensorineuralt hørselstap kan bli fratatt ikke bare tidlig auditiv erfaring, men også sosial erfaring. Reduksjon eller eliminering av sosial tilbakemelding til umodne vokaliseringer, enten ved reduserte eller uforutsigbare foreldreresponser eller ved spedbarns reduserte evne til å oppfatte disse responsene, vil sannsynligvis ha sterke effekter på læring og utvikling av tale. Gjenoppretting av hørselen via cochleaimplantater forbedrer auditiv persepsjon, men utbedrer ikke tapte sosiale læringsmuligheter eller gir kunnskap om hvordan man kan lære av arbeidslivets parter. Målet med dette prosjektet er å undersøke hvordan sosiale interaksjoner medierer evnen til å inkorporere fonologiske mønstre i språkmiljøet i vokalrepertoarer hos spedbarn med typisk hørsel versus spedbarn med hørselstap (som enten fortsetter med høreapparat eller opplever gevinster i hørselen via mottak av et cochleaimplantat). Etterforskernes metode er å eksternt observere naturlig forekommende interaksjoner mellom spedbarn og en forelder mens de registrerer vokaliseringen deres; etterforskerne instruerer foreldrene via hodetelefoner om å gi vokal-sosial forsterkning til spedbarnene når de produserer en babling. Spedbarn-foreldre-dyader i en yoked-kontrolltilstand mottar det samme skjemaet med sosiale forsterkningssignaler som et matchet par, som er tilfeldig med hensyn til faktiske spedbarnsytringer i kontrolltilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah W Bottjer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 213-740-9183
  • E-post: bottjer@usc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:
          • Sarah W Bottjer, Ph.D.
          • Telefonnummer: 213-740-9183
          • E-post: bottjer@usc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn ca. 7-16 måneders alder ved studiestart
  • Spedbarn under 18 måneder (kun for oppfølgingsbesøk)
  • Minst én engelsktalende eller spansktalende forelder i hjemmet som kan delta i studien
  • Forsøkspersonene vil inkludere spedbarn med typisk hørsel, hørselstap eller hørselstap utbedret av et høreapparat eller cochleaimplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn som ikke blir eksponert for engelsk eller spansk i hjemmet
  • spedbarn som ikke har en forelder som kan delta i studien vil bli ekskludert (omsorgspersoner som ikke er foreldre vil ikke være kvalifisert til å delta i studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Foreldre blir bedt om å si tullete ord som svar på spedbarnsbabler med en bevart fonologisk form som spedbarnsskuespill.
eksperimentell manipulasjon av sosial forsterkning som svar på vokaliseringer
Ingen inngripen: Kontroll
Foreldre blir bedt om å si tullete ord på tilfeldige tidspunkter med en bevart fonologisk form som spedbarnsleker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vokalkoder under studiebesøk
Tidsramme: Målt i løpet av 30 minutter
Spedbarnsvokaliseringer er tilordnet kategorier av talemodenhet, og frekvensen av hver kategori vil bli vurdert før, under og etter responsen fra foreldrene.
Målt i løpet av 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vokalkoder mellom besøk
Tidsramme: Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
De samme kategoriene for talemodenhet vil bli brukt ved hvert studiebesøk, noe som muliggjør sammenligning av talesammensetning over tid.
Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
Oppfatning
Tidsramme: Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
Spedbarn vil høre et opptak av de samme tullete ordene som blir sagt av foreldrene deres, og etterforskere vil måle hvor lenge spedbarnet ser i retning av ordet (hvor lenge spedbarnet legger merke til hvert ord).
Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
MacArthur kommunikativ utviklingsinventar
Tidsramme: vurderes 16 måneder og/eller 6 måneder etter første besøk
Dette ordforrådsskjemaet vil måle bredden av spedbarnets kjente ord og tidlig setningsbruk.
vurderes 16 måneder og/eller 6 måneder etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorineuralt hørselstap

Kliniske studier på vokal-sosial forsterkning

3
Abonnere