- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634356
Sosiale påvirkninger på sensorimotorisk integrasjon av taleproduksjon og persepsjon under tidlig vokallæring
Målet med denne studien er å undersøke rollen til sosiale faktorer på talelæring, inkludert produksjon og persepsjon, hos spedbarn i alderen fra ~7-18 måneder. Spedbarn har enten typisk hørsel eller sensorineuralt hørselstap. Hovedprediksjonen til studien er at sosial forsterkning vil gi forbedringer i vokal læring utover gevinster i hørsel hos spedbarn med hørselstap. Som en del av denne studien:
- Forelderen og spedbarnet deltar i en gratis lekeøkt i lekerommet mens etterforskeren ber foreldrene si enkle tullete ord;
- Spedbarn hører avspilling av de samme ordene i en andre fase.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Telefonnummer: 213-740-9183
- E-post: bottjer@usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin Nunez Rivera, B.S.
- E-post: mnunezri@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Telefonnummer: 213-740-9183
- E-post: bottjer@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn ca. 7-16 måneders alder ved studiestart
- Spedbarn under 18 måneder (kun for oppfølgingsbesøk)
- Minst én engelsktalende eller spansktalende forelder i hjemmet som kan delta i studien
- Forsøkspersonene vil inkludere spedbarn med typisk hørsel, hørselstap eller hørselstap utbedret av et høreapparat eller cochleaimplantat.
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn som ikke blir eksponert for engelsk eller spansk i hjemmet
- spedbarn som ikke har en forelder som kan delta i studien vil bli ekskludert (omsorgspersoner som ikke er foreldre vil ikke være kvalifisert til å delta i studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Foreldre blir bedt om å si tullete ord som svar på spedbarnsbabler med en bevart fonologisk form som spedbarnsskuespill.
|
eksperimentell manipulasjon av sosial forsterkning som svar på vokaliseringer
|
Ingen inngripen: Kontroll
Foreldre blir bedt om å si tullete ord på tilfeldige tidspunkter med en bevart fonologisk form som spedbarnsleker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vokalkoder under studiebesøk
Tidsramme: Målt i løpet av 30 minutter
|
Spedbarnsvokaliseringer er tilordnet kategorier av talemodenhet, og frekvensen av hver kategori vil bli vurdert før, under og etter responsen fra foreldrene.
|
Målt i løpet av 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vokalkoder mellom besøk
Tidsramme: Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
|
De samme kategoriene for talemodenhet vil bli brukt ved hvert studiebesøk, noe som muliggjør sammenligning av talesammensetning over tid.
|
Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
|
Oppfatning
Tidsramme: Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
|
Spedbarn vil høre et opptak av de samme tullete ordene som blir sagt av foreldrene deres, og etterforskere vil måle hvor lenge spedbarnet ser i retning av ordet (hvor lenge spedbarnet legger merke til hvert ord).
|
Målt ved første besøk og opptil tre ekstra ganger mellom 30-180 dager etter første besøk
|
MacArthur kommunikativ utviklingsinventar
Tidsramme: vurderes 16 måneder og/eller 6 måneder etter første besøk
|
Dette ordforrådsskjemaet vil måle bredden av spedbarnets kjente ord og tidlig setningsbruk.
|
vurderes 16 måneder og/eller 6 måneder etter første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-18-00666
- 1R21DC019773 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorineuralt hørselstap
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsFullførtEnsidig sensorineural døvhet | Blandet hørselstap, ensidigDanmark, Spania, Storbritannia, Belgia
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøyfrekvent sensorineural hørselshemming | Hørselsforstyrrelser hos barnForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereFullførtCongenital Sensorineural DeafnessForente stater
-
CochlearAvaniaFullførtHørselshemning, sensorineuralAustralia
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
Sonova AGFullførtHørselstap, bilateral sensorineural, progressivSveits
-
CochlearRekrutteringHørselshemning, sensorineuralBelgia, Forente stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHørselstap, sensorineuralt | Hørselshemning, sensorineuralDanmark
Kliniske studier på vokal-sosial forsterkning
-
University of ZurichRekrutteringVokaltretthetSveits
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Kessler FoundationPåmelding etter invitasjonMultippel sklerose | Følelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Karolinska InstitutetRekrutteringRusmisbruksforstyrrelser | Kriminell atferdSverige
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHypertensjon | Sukkersyke | Kronisk sykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater