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Influências sociais na integração sensório-motora da produção e percepção da fala durante a aprendizagem vocal precoce

17 de junho de 2024 atualizado por: Sarah Bottjer, University of Southern California

O objetivo deste estudo é investigar o papel dos fatores sociais na aprendizagem da fala, incluindo a produção e a percepção, em bebês com idades entre 7 e 18 meses. Bebês têm audição típica ou perda auditiva neurossensorial. A principal previsão do estudo é que o reforço social gerará melhorias no aprendizado vocal além dos ganhos auditivos em bebês com perda auditiva. Como parte deste estudo:

  • O pai e a criança se envolvem em uma sessão de brincadeira livre na sala de jogos enquanto o investigador dá dicas ao pai para dizer palavras simples e sem sentido;
  • Os bebês ouvem a reprodução das mesmas palavras durante uma segunda fase.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aprendizado e o desenvolvimento vocal infantil estão inseridos em um ciclo de feedback social. As vocalizações balbuciantes catalisam respostas consistentes dos cuidadores, e essas reações sociais previsíveis oferecem oportunidades para o aprendizado infantil. Dados naturalísticos e manipulações experimentais verificaram tanto a potência do balbucio para provocar respostas vocais sociais dos cuidadores quanto a eficácia do feedback social para avanços rápidos no aprendizado vocal infantil. O impacto da perda auditiva infantil, no entanto, nunca foi estudado em relação ao ciclo de feedback social. Bebês nascidos com perda auditiva neurossensorial significativa podem ser privados não apenas da experiência auditiva precoce, mas também da experiência social. A redução ou eliminação do feedback social para vocalizações imaturas, seja por respostas parentais reduzidas ou imprevisíveis ou pela capacidade diminuída dos bebês de perceber essas respostas, provavelmente terá fortes efeitos no aprendizado e no desenvolvimento da fala. Restaurar a audição por meio de implantes cocleares melhora a percepção auditiva, mas não remedia as oportunidades perdidas de aprendizado social ou fornece conhecimento de como aprender com os parceiros sociais. O objetivo deste projeto é investigar como as interações sociais medeiam a capacidade de incorporar padrões fonológicos do ambiente de linguagem em repertórios vocais em bebês com audição típica versus bebês com perda auditiva (que continuam com aparelhos auditivos ou experimentam ganhos auditivos por meio do recebimento de um implante coclear). O método dos investigadores é observar remotamente as interações que ocorrem naturalmente entre os bebês e os pais enquanto gravam suas vocalizações; os investigadores instruem os pais por meio de fones de ouvido a fornecer reforço vocal-social aos bebês quando eles produzem uma expressão balbuciante. As díades bebê-pai em uma condição de controle em jugo recebem o mesmo esquema de sinais de reforço social que um par combinado, que é aleatório em relação às falas reais do bebê na condição de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah W Bottjer, Ph.D.
  • Número de telefone: 213-740-9183
  • E-mail: bottjer@usc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:
          • Sarah W Bottjer, Ph.D.
          • Número de telefone: 213-740-9183
          • E-mail: bottjer@usc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês ca. 7-16 meses de idade no início do estudo
  • Bebês com menos de 18 meses de idade (somente para consultas de acompanhamento)
  • Pelo menos um dos pais que fale inglês ou espanhol na casa que possa participar do estudo
  • Os sujeitos incluirão bebês com audição típica, perda auditiva ou perda auditiva remediada por um aparelho auditivo ou implante coclear.

Critério de exclusão:

  • bebês que não são expostos ao inglês ou espanhol em casa
  • bebês que não têm pais que possam participar do estudo serão excluídos (cuidadores que não são pais não serão elegíveis para participar do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os pais são instruídos a dizer palavras sem sentido em resposta a balbucios infantis com uma forma fonológica conservada enquanto os bebês brincam.
manipulação experimental de reforço social em resposta a vocalizações
Sem intervenção: Ao controle
Os pais são instruídos a dizer palavras sem sentido em momentos aleatórios com uma forma fonológica conservada enquanto o bebê brinca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos códigos vocais durante a visita de estudo
Prazo: Medido ao longo de 30 minutos
As vocalizações infantis são atribuídas a categorias de maturidade da fala, e a frequência de cada categoria será avaliada antes, durante e após as respostas sinalizadas dos pais.
Medido ao longo de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos códigos vocais entre as visitas
Prazo: Medido na visita inicial e até três vezes adicionais entre 30-180 dias após a visita inicial
As mesmas categorias de maturidade da fala serão usadas em cada visita do estudo, permitindo a comparação da composição da fala ao longo do tempo.
Medido na visita inicial e até três vezes adicionais entre 30-180 dias após a visita inicial
Percepção
Prazo: Medido na visita inicial e até três vezes adicionais entre 30-180 dias após a visita inicial
Os bebês ouvirão uma gravação das mesmas palavras sem sentido ditas por seus pais, e os investigadores medirão por quanto tempo o bebê olha na direção da palavra (quanto tempo o bebê presta atenção a cada palavra).
Medido na visita inicial e até três vezes adicionais entre 30-180 dias após a visita inicial
Inventário de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur
Prazo: avaliada aos 16 meses e/ou 6 meses após a visita inicial
Este formulário de inventário de vocabulário medirá a amplitude das palavras conhecidas do bebê e o uso inicial de frases.
avaliada aos 16 meses e/ou 6 meses após a visita inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UP-18-00666
  • 1R21DC019773 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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