- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05634356
Социальные влияния на сенсомоторную интеграцию речеобразования и восприятия в процессе раннего обучения вокалу
Целью данного исследования является изучение роли социальных факторов в обучении речи, включая производство и восприятие, у младенцев в возрасте от 7 до 18 месяцев. Младенцы имеют либо типичный слух, либо сенсоневральную тугоухость. Основной прогноз исследования заключается в том, что социальное подкрепление приведет к улучшению обучения вокалу, помимо улучшения слуха у младенцев с потерей слуха. В рамках этого исследования:
- Родитель и младенец участвуют в свободной игре в игровой комнате, в то время как исследователь предлагает родителю сказать простые бессмысленные слова;
- Младенцы слышат воспроизведение одних и тех же слов во время второй фазы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Номер телефона: 213-740-9183
- Электронная почта: bottjer@usc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Nunez Rivera, B.S.
- Электронная почта: mnunezri@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Номер телефона: 213-740-9183
- Электронная почта: bottjer@usc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- младенцы ок. 7-16 месяцев в начале исследования
- Младенцы в возрасте до 18 месяцев (только для контрольных посещений)
- По крайней мере один англоговорящий или испаноязычный родитель в доме, который может участвовать в исследовании
- Субъекты будут включать младенцев с типичным слухом, потерей слуха или потерей слуха, устраненной с помощью слухового аппарата или кохлеарного импланта.
Критерий исключения:
- младенцы, которые не знакомятся с английским или испанским языком дома
- младенцы, у которых нет родителей, которые могут участвовать в исследовании, будут исключены (опекуны, не являющиеся родителями, не будут иметь права участвовать в исследовании)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Родителей проинструктировали говорить бессмысленные слова в ответ на детский лепет с законсервированной фонологической формой, как детские игры.
|
экспериментальное манипулирование социальным подкреплением в ответ на вокализации
|
|
Без вмешательства: Контроль
Родителей проинструктировали произносить бессмысленные слова в случайное время с сохраненной фонологической формой, когда младенец играет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение голосовых кодов во время учебного визита
Временное ограничение: Измерено в течение 30 минут
|
Младенческие вокализации относятся к категориям речевой зрелости, и частота каждой категории будет оцениваться до, во время и после ответов родителей.
|
Измерено в течение 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение голосовых кодов между визитами
Временное ограничение: Измеряется при первом посещении и до трех дополнительных раз в течение 30-180 дней после первого посещения.
|
Одни и те же категории речевой зрелости будут использоваться при каждом учебном посещении, что позволит сравнивать состав речи с течением времени.
|
Измеряется при первом посещении и до трех дополнительных раз в течение 30-180 дней после первого посещения.
|
|
Восприятие
Временное ограничение: Измеряется при первом посещении и до трех дополнительных раз в течение 30-180 дней после первого посещения.
|
Младенцы будут слышать запись одних и тех же бессмысленных слов, сказанных их родителями, и исследователи будут измерять, как долго младенец смотрит в направлении слова (как долго младенец уделяет внимание каждому слову).
|
Измеряется при первом посещении и до трех дополнительных раз в течение 30-180 дней после первого посещения.
|
|
Опись коммуникативного развития Макартура
Временное ограничение: оценивается через 16 месяцев и/или 6 месяцев после первого визита
|
Эта форма инвентаризации словарного запаса будет измерять широту известных слов младенца и использование первых предложений.
|
оценивается через 16 месяцев и/или 6 месяцев после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-18-00666
- 1R21DC019773 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .