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Influenze sociali sull'integrazione sensomotoria della produzione e della percezione del parlato durante l'apprendimento vocale precoce

17 giugno 2024 aggiornato da: Sarah Bottjer, University of Southern California

L'obiettivo di questo studio è indagare il ruolo dei fattori sociali sull'apprendimento del linguaggio, compresa la produzione e la percezione, nei bambini di età compresa tra ~ 7 e 18 mesi. I neonati hanno un udito tipico o un'ipoacusia neurosensoriale. La previsione principale dello studio è che il rinforzo sociale genererà miglioramenti nell'apprendimento vocale al di là dei guadagni nell'udito nei bambini con perdita dell'udito. Come parte di questo studio:

  • Il genitore e il bambino si impegnano in una sessione di gioco gratuita nella stanza dei giochi mentre l'investigatore invita il genitore a dire semplici parole senza senso;
  • I bambini sentono la riproduzione delle stesse parole durante una seconda fase.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'apprendimento e lo sviluppo vocale infantile è incorporato in un ciclo di feedback sociale. Le vocalizzazioni balbettanti catalizzano una risposta coerente da parte degli operatori sanitari e queste reazioni sociali prevedibili offrono opportunità per l'apprendimento infantile. Dati naturalistici e manipolazioni sperimentali hanno verificato sia la potenza del balbettio per suscitare risposte socio-vocali da parte dei caregiver, sia l'efficacia del feedback sociale per rapidi progressi nell'apprendimento vocale infantile. L'impatto della perdita dell'udito infantile, tuttavia, non è mai stato studiato per quanto riguarda il ciclo di feedback sociale. I bambini nati con un'ipoacusia neurosensoriale significativa possono essere privati ​​non solo dell'esperienza uditiva precoce ma anche dell'esperienza sociale. È probabile che la riduzione o l'eliminazione del feedback sociale alle vocalizzazioni immature, a causa di risposte genitoriali ridotte o imprevedibili o della ridotta capacità dei bambini di percepire tali risposte, abbia forti effetti sull'apprendimento e sullo sviluppo del linguaggio. Il ripristino dell'udito tramite impianti cocleari migliora la percezione uditiva, ma non rimedia alle opportunità di apprendimento sociale perdute né fornisce informazioni su come apprendere dalle parti sociali. L'obiettivo di questo progetto è indagare come le interazioni sociali mediano la capacità di incorporare modelli fonologici dell'ambiente linguistico nei repertori vocali nei bambini con udito tipico rispetto ai bambini con perdita dell'udito (che continuano con gli apparecchi acustici o sperimentano miglioramenti nell'udito attraverso la ricezione di un impianto cocleare). Il metodo degli investigatori consiste nell'osservare a distanza le interazioni naturali tra neonati e un genitore mentre registrano le loro vocalizzazioni; gli investigatori istruiscono il genitore tramite le cuffie a fornire un rinforzo vocale-sociale ai bambini quando producono un'espressione balbettante. Le diadi bambino-genitore in una condizione di controllo aggiogato ricevono lo stesso programma di segnali di rinforzo sociale di una coppia abbinata, che è casuale rispetto alle effettive espressioni infantili nella condizione di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah W Bottjer, Ph.D.
  • Numero di telefono: 213-740-9183
  • Email: bottjer@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
          • Sarah W Bottjer, Ph.D.
          • Numero di telefono: 213-740-9183
          • Email: bottjer@usc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati ca. 7-16 mesi di età all'inizio dello studio
  • Neonati di età inferiore a 18 mesi (solo per le visite di follow-up)
  • Almeno un genitore di lingua inglese o di lingua spagnola in casa che può partecipare allo studio
  • I soggetti includeranno bambini con udito tipico, perdita dell'udito o perdita dell'udito rimediata da un apparecchio acustico o impianto cocleare.

Criteri di esclusione:

  • neonati che non sono esposti all'inglese o allo spagnolo in casa
  • saranno esclusi i neonati che non hanno un genitore che può partecipare allo studio (i caregiver che non sono genitori non potranno partecipare allo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I genitori sono istruiti a dire parole senza senso in risposta ai balbettii del bambino con una forma fonologica conservata mentre il bambino gioca.
manipolazione sperimentale del rinforzo sociale in risposta alle vocalizzazioni
Nessun intervento: Controllo
Ai genitori viene chiesto di dire parole senza senso in momenti casuali con una forma fonologica conservata mentre il bambino gioca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei codici vocali durante la visita di studio
Lasso di tempo: Misurato nel corso di 30 minuti
Le vocalizzazioni infantili sono assegnate a categorie di maturità del linguaggio e la frequenza di ciascuna categoria sarà valutata prima, durante e dopo le risposte suggerite dai genitori.
Misurato nel corso di 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei codici vocali tra le visite
Lasso di tempo: Misurato alla visita iniziale e fino a tre volte aggiuntive tra 30 e 180 giorni dopo la visita iniziale
Le stesse categorie di maturità del discorso saranno utilizzate in ogni visita di studio, consentendo il confronto della composizione del discorso nel tempo.
Misurato alla visita iniziale e fino a tre volte aggiuntive tra 30 e 180 giorni dopo la visita iniziale
Percezione
Lasso di tempo: Misurato alla visita iniziale e fino a tre volte aggiuntive tra 30 e 180 giorni dopo la visita iniziale
I neonati ascolteranno una registrazione delle stesse parole senza senso pronunciate dai loro genitori e gli investigatori misureranno per quanto tempo il bambino guarda nella direzione della parola (per quanto tempo il bambino presta attenzione a ciascuna parola).
Misurato alla visita iniziale e fino a tre volte aggiuntive tra 30 e 180 giorni dopo la visita iniziale
Inventario di sviluppo comunicativo MacArthur
Lasso di tempo: valutato a 16 mesi e/o 6 mesi dopo la visita iniziale
Questa forma di inventario del vocabolario misurerà l'ampiezza delle parole conosciute del bambino e l'uso precoce delle frasi.
valutato a 16 mesi e/o 6 mesi dopo la visita iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-18-00666
  • 1R21DC019773 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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