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Influencias sociales en la integración sensoriomotora de la producción y percepción del habla durante el aprendizaje vocal temprano

17 de junio de 2024 actualizado por: Sarah Bottjer, University of Southern California

El objetivo de este estudio es investigar el papel de los factores sociales en el aprendizaje del habla, incluida la producción y la percepción, en bebés de entre 7 y 18 meses de edad. Los bebés tienen pérdida auditiva típica o neurosensorial. La predicción principal del estudio es que el refuerzo social generará mejoras en el aprendizaje vocal más allá de las ganancias auditivas en bebés con pérdida auditiva. Como parte de este estudio:

  • El padre y el bebé participan en una sesión de juego libre en la sala de juegos mientras el investigador le indica al padre que diga palabras sencillas sin sentido;
  • Los bebés escuchan la reproducción de las mismas palabras durante una segunda fase.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aprendizaje y desarrollo vocal infantil está integrado en un ciclo de retroalimentación social. Las vocalizaciones balbuceantes catalizan la respuesta constante de los cuidadores, y estas reacciones sociales predecibles brindan oportunidades para el aprendizaje infantil. Los datos naturalistas y las manipulaciones experimentales han verificado tanto la potencia del balbuceo para provocar respuestas vocales sociales de los cuidadores como la eficacia de la retroalimentación social para avances rápidos en el aprendizaje vocal infantil. Sin embargo, nunca se ha estudiado el impacto de la pérdida auditiva infantil con respecto al ciclo de retroalimentación social. Los bebés que nacen con una pérdida auditiva neurosensorial significativa pueden verse privados no solo de la experiencia auditiva temprana sino también de la experiencia social. Es probable que la reducción o eliminación de la retroalimentación social a las vocalizaciones inmaduras, ya sea por respuestas paternas reducidas o impredecibles o por la menor capacidad de los bebés para percibir esas respuestas, tenga fuertes efectos en el aprendizaje y desarrollo del habla. La restauración de la audición a través de implantes cocleares mejora la percepción auditiva, pero no soluciona las oportunidades de aprendizaje social perdidas ni proporciona conocimientos sobre cómo aprender de los compañeros sociales. El objetivo de este proyecto es investigar cómo las interacciones sociales median la capacidad de incorporar patrones fonológicos del entorno lingüístico en los repertorios vocales en bebés con audición típica versus bebés con pérdida auditiva (que continúan con audífonos o experimentan mejoras en la audición mediante la recepción de audífonos). un implante coclear). El método de los investigadores es observar de forma remota las interacciones que ocurren naturalmente entre los bebés y sus padres mientras registran sus vocalizaciones; los investigadores instruyen a los padres a través de auriculares para que brinden refuerzos vocales y sociales a los bebés cuando producen un balbuceo. Las díadas infante-padre en una condición de control en yugo reciben el mismo programa de señales de refuerzo social que un par emparejado, que es aleatorio con respecto a las expresiones reales del infante en la condición de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah W Bottjer, Ph.D.
  • Número de teléfono: 213-740-9183
  • Correo electrónico: bottjer@usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:
          • Sarah W Bottjer, Ph.D.
          • Número de teléfono: 213-740-9183
          • Correo electrónico: bottjer@usc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés ca. 7-16 meses de edad al inicio del estudio
  • Bebés menores de 18 meses de edad (solo para visitas de seguimiento)
  • Al menos un padre que hable inglés o español en el hogar que pueda participar en el estudio
  • Los sujetos incluirán bebés con audición típica, pérdida auditiva o pérdida auditiva remediada por un audífono o implante coclear.

Criterio de exclusión:

  • bebés que no están expuestos al inglés o español en el hogar
  • se excluirán los bebés que no tengan un padre que pueda participar en el estudio (los cuidadores que no sean padres no serán elegibles para participar en el estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Se instruye a los padres para que digan palabras sin sentido en respuesta a balbuceos infantiles con una forma fonológica conservada como juegos infantiles.
manipulación experimental del refuerzo social en respuesta a vocalizaciones
Sin intervención: Control
Se instruye a los padres para que digan palabras sin sentido en momentos aleatorios con una forma fonológica conservada como juegos infantiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los códigos vocales durante la visita de estudio
Periodo de tiempo: Medido en el transcurso de 30 minutos
Las vocalizaciones infantiles se asignan a categorías de madurez del habla, y la frecuencia de cada categoría se evaluará antes, durante y después de las respuestas de los padres.
Medido en el transcurso de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los códigos vocales entre visitas
Periodo de tiempo: Medido en la visita inicial y hasta tres veces adicionales entre 30 y 180 días después de la visita inicial
Se utilizarán las mismas categorías de madurez del habla en cada visita de estudio, lo que permitirá la comparación de la composición del habla a lo largo del tiempo.
Medido en la visita inicial y hasta tres veces adicionales entre 30 y 180 días después de la visita inicial
Percepción
Periodo de tiempo: Medido en la visita inicial y hasta tres veces adicionales entre 30 y 180 días después de la visita inicial
Los bebés escucharán una grabación de las mismas palabras sin sentido pronunciadas por sus padres, y los investigadores medirán cuánto tiempo mira el bebé en la dirección de la palabra (cuánto tiempo presta atención a cada palabra).
Medido en la visita inicial y hasta tres veces adicionales entre 30 y 180 días después de la visita inicial
Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur
Periodo de tiempo: evaluado a los 16 meses y/o 6 meses después de la visita inicial
Este formulario de inventario de vocabulario medirá la amplitud de las palabras conocidas del bebé y el uso temprano de oraciones.
evaluado a los 16 meses y/o 6 meses después de la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UP-18-00666
  • 1R21DC019773 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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