- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05634356
Influences sociales sur l'intégration sensorimotrice de la production et de la perception de la parole au cours de l'apprentissage vocal précoce
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des facteurs sociaux sur l'apprentissage de la parole, y compris la production et la perception, chez les nourrissons âgés de ~ 7 à 18 mois. Les nourrissons ont une surdité typique ou une surdité neurosensorielle. La principale prédiction de l'étude est que le renforcement social engendrera des améliorations de l'apprentissage vocal au-delà des gains d'audition chez les nourrissons malentendants. Dans le cadre de cette étude :
- Le parent et l'enfant s'engagent dans une session de jeu libre dans la salle de jeux pendant que l'enquêteur demande au parent de dire des mots simples sans aucun sens ;
- Les nourrissons entendent la lecture des mêmes mots au cours d'une deuxième phase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 213-740-9183
- E-mail: bottjer@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Nunez Rivera, B.S.
- E-mail: mnunezri@usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
-
Contact:
- Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 213-740-9183
- E-mail: bottjer@usc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les nourrissons env. 7-16 mois d'âge au début de l'étude
- Nourrissons de moins de 18 mois (pour les visites de suivi seulement)
- Au moins un parent anglophone ou hispanophone à la maison qui peut participer à l'étude
- Les sujets comprendront des nourrissons ayant une audition typique, une perte auditive ou une perte auditive corrigée par une aide auditive ou un implant cochléaire.
Critère d'exclusion:
- les nourrissons qui ne sont pas exposés à l'anglais ou à l'espagnol à la maison
- les nourrissons qui n'ont pas de parent pouvant participer à l'étude seront exclus (les soignants qui ne sont pas parents ne seront pas éligibles pour participer à l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
Les parents ont pour instruction de dire des mots absurdes en réponse aux babillages du nourrisson avec une forme phonologique conservée pendant que le nourrisson joue.
|
manipulation expérimentale du renforcement social en réponse aux vocalisations
|
Aucune intervention: Contrôle
Les parents sont chargés de dire des mots sans sens à des moments aléatoires avec une forme phonologique conservée pendant que l'enfant joue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des codes vocaux pendant la visite d'étude
Délai: Mesuré au cours de 30 minutes
|
Les vocalisations du nourrisson sont attribuées à des catégories de maturité de la parole, et la fréquence de chaque catégorie sera évaluée avant, pendant et après les réponses indicées des parents.
|
Mesuré au cours de 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement des codes vocaux entre les visites
Délai: Mesuré lors de la visite initiale et jusqu'à trois fois supplémentaires entre 30 et 180 jours après la visite initiale
|
Les mêmes catégories de maturité de la parole seront utilisées à chaque visite d'étude, permettant une comparaison de la composition de la parole dans le temps.
|
Mesuré lors de la visite initiale et jusqu'à trois fois supplémentaires entre 30 et 180 jours après la visite initiale
|
Perception
Délai: Mesuré lors de la visite initiale et jusqu'à trois fois supplémentaires entre 30 et 180 jours après la visite initiale
|
Les bébés entendront un enregistrement des mêmes mots absurdes prononcés par leur parent, et les enquêteurs mesureront combien de temps le bébé regarde dans la direction du mot (combien de temps le bébé prête attention à chaque mot).
|
Mesuré lors de la visite initiale et jusqu'à trois fois supplémentaires entre 30 et 180 jours après la visite initiale
|
Inventaire de développement communicatif MacArthur
Délai: évalué à 16 mois et/ou 6 mois après la visite initiale
|
Ce formulaire d'inventaire de vocabulaire mesurera l'étendue des mots connus de l'enfant et l'utilisation de ses premières phrases.
|
évalué à 16 mois et/ou 6 mois après la visite initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-18-00666
- 1R21DC019773 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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