- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634356
Sosiaaliset vaikutukset puheen tuotannon ja havainnoinnin sensorimotoriseen integraatioon varhaisen lauluoppimisen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sosiaalisten tekijöiden roolia puheen oppimisessa, mukaan lukien tuotanto ja havainto, ~7-18 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla. Imeväisillä on joko tyypillinen kuulon tai sensorineuraalinen kuulonalenema. Tutkimuksen pääennuste on, että sosiaalinen vahvistuminen parantaa äänen oppimista kuulon heikkenemisen lisäksi. Osana tätä tutkimusta:
- Vanhempi ja lapsi osallistuvat ilmaiseen leikkiin leikkihuoneessa, kun tutkija neuvoo vanhempaa sanomaan yksinkertaisia turhaa sanoja;
- Vauvat kuulevat samojen sanojen toiston toisen vaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 213-740-9183
- Sähköposti: bottjer@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Nunez Rivera, B.S.
- Sähköposti: mnunezri@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah W Bottjer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 213-740-9183
- Sähköposti: bottjer@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauvat n. 7-16 kuukauden ikäinen tutkimuksen alkaessa
- Alle 18 kuukauden ikäiset lapset (vain seurantakäynneille)
- Kotona vähintään yksi englantia tai espanjaa puhuva vanhempi, joka voi osallistua tutkimukseen
- Koehenkilöitä ovat pikkulapset, joilla on tyypillinen kuulo, kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys, joka on korjattu kuulokojeella tai sisäkorvaistutteella.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka eivät altistu englannin tai espanjan kielelle kotona
- imeväiset, joilla ei ole vanhempaa, joka voi osallistua tutkimukseen, suljetaan pois (hoitajat, jotka eivät ole vanhempia, eivät voi osallistua tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vanhempia neuvotaan sanomaan järjettömiä sanoja vastauksena pikkulasten hölynpölyihin, joiden fonologinen muoto on säilynyt pikkulasten leikkeinä.
|
sosiaalisen vahvistuksen kokeellinen manipulointi vastauksena ääntelyyn
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vanhempia neuvotaan sanomaan järjettömiä sanoja satunnaisina aikoina konservoituneella fonologisella muodolla pikkulasten leikkeinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laulukoodeissa opintovierailun aikana
Aikaikkuna: Mitattu 30 minuutin aikana
|
Vauvojen äänet jaetaan puhekypsyyden luokkiin, ja kunkin luokan esiintymistiheys arvioidaan ennen vanhempien vihjattuja vastauksia, niiden aikana ja niiden jälkeen.
|
Mitattu 30 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänikoodien muutos käyntien välillä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisellä käynnillä ja enintään kolme lisäkertaa 30-180 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Samoja puheen kypsyyskategorioita käytetään jokaisella opintovierailulla, mikä mahdollistaa puheen koostumuksen vertailun ajan kuluessa.
|
Mitattu ensimmäisellä käynnillä ja enintään kolme lisäkertaa 30-180 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
|
Havainto
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisellä käynnillä ja enintään kolme lisäkertaa 30-180 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Vauvat kuulevat tallenteen samoista järjettömistä sanoista, joita heidän vanhempansa puhuvat, ja tutkijat mittaavat, kuinka kauan lapsi katsoo sanan suuntaan (kuinka kauan vauva kiinnittää huomiota jokaiseen sanaan).
|
Mitattu ensimmäisellä käynnillä ja enintään kolme lisäkertaa 30-180 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
|
MacArthurin kommunikatiivisen kehityksen inventaario
Aikaikkuna: arvioitiin 16 kuukauden ja/tai 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Tämä sanaston inventointilomake mittaa vauvan tunnettujen sanojen leveyttä ja varhaista lauseen käyttöä.
|
arvioitiin 16 kuukauden ja/tai 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah W Bottjer, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-18-00666
- 1R21DC019773 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .