Použití Alexy jako kognitivní pomůcky pro nouzový přístup z přední strany krku (FONA) (FONA-A)
22. listopadu 2022 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Role vizuálního zařízení s podporou Visual Alexa při napomáhání výkonu při nouzovém přístupu zepředu na krk (eFONA-A) v rámci simulovaného scénáře „Nelze intubovat, nemohu okysličit“
Cílem studie je zjistit, zda hlasem aktivovaná kognitivní pomůcka může zlepšit výkon v simulovaném scénáři nouzového přístupu zepředu na krku. Tuto dovednost ideálně každoročně procvičují anesteziologové v rámci školení, přičemž se používá řada obvykle low-fidelity simulací.
Přidání kognitivní pomůcky Alexa je nový krok s cílem zlepšit dodržování doporučených kroků nutných k úspěšnému dokončení procedury. Jedno rameno této studie bude zavedeno do kontrolního seznamu Alexa před provedením procedury před zkřížením, zatímco druhé rameno nikoli (v závislosti na standardním anestetickém tréninku).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: gill Arbane
- Telefonní číslo: +442071854462
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Kontakt:
- Craig Johnstone
- E-mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové na úrovni CT1 až konzultant, kteří dokončili vstupní hodnocení kompetencí (IAC)
Kritéria vyloučení:
- Anesteziologové bez výše uvedených kritérií, odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: eFONA Žádná Alexa
Rameno randomizováno k provedení postupu bez kognitivní pomoci Alexa jako první
|
Intervence je použití kognitivní pomůcky k určení účinnosti pomůcky při správném dokončení kroků.
|
|
Experimentální: eFONA Alexa
Rameno randomizováno k provedení postupu pomocí kognitivní pomůcky Alexa jako první
|
Intervence je použití kognitivní pomůcky k určení účinnosti pomůcky při správném dokončení kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zmeškaných kritických kroků.
Časové okno: 6 měsíců
|
Jaké kritické kroky chyběly
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny kritické kroky dokončeny
Časové okno: 6 měsíců
|
Jaké kritické kroky byly dokončeny
|
6 měsíců
|
|
Hypoxický čas (interval mezi SpO2 nejprve <94 % do zotavení >=94 % – explicitně načasovaný postupný pokles saturace)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jaká byla hypoxická doba
|
6 měsíců
|
|
Míra pracovní zátěže účastníka (např. NASA-TLX), jak ji vnímá a dokončí účastník po každé paži.
Časové okno: 6 měsíců
|
Čas pracovní zátěže versus vnímaný čas na účastníka
|
6 měsíců
|
|
Míra týmové práce (např. skóre ANTS) pro každý jednotlivý postup
Časové okno: 6 měsíců
|
Skutečná míra na účastníka a postup
|
6 měsíců
|
|
Míra subjektivní zkušenosti účastníka (např. kvalitativní analýza zpětné vazby účastníků na zařízení)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zpětná vazba od každého účastníka o zařízení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 266480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .