Utilizzo di Alexa come aiuto cognitivo per l'accesso frontale di emergenza al collo (FONA) (FONA-A)
22 novembre 2022 aggiornato da: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Il ruolo di un dispositivo visivo abilitato per Visual Alexa nell'aiutare le prestazioni nell'accesso di emergenza della parte anteriore del collo (eFONA-A) all'interno di uno scenario simulato "Impossibile intubare Impossibile ossigenare"
Lo scopo dello studio è indagare se un aiuto cognitivo ad attivazione vocale può migliorare le prestazioni in uno scenario simulato di accesso frontale di emergenza. Questa abilità è idealmente praticata su base annuale dagli anestesisti in formazione, con una varietà di simulazioni solitamente a bassa fedeltà utilizzate.
L'aggiunta dell'aiuto cognitivo Alexa è un nuovo passo con l'obiettivo di migliorare l'aderenza ai passaggi raccomandati necessari per completare con successo la procedura. Un braccio di questo studio verrà introdotto nella lista di controllo di Alexa prima di eseguire la procedura prima del crossover, mentre il secondo braccio no (soggetto a formazione anestetica standard).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: gill Arbane
- Numero di telefono: +442071854462
- Email: R&D@gstt.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Contatto:
- Craig Johnstone
- Email: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da CT1 ad Anestesisti di livello Consulente, che hanno completato la Valutazione Iniziale delle Competenze (IAC)
Criteri di esclusione:
- Anestesisti senza i suddetti criteri, rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: eFONA No Alexa
Braccio randomizzato per eseguire prima la procedura senza l'aiuto cognitivo di Alexa
|
L'intervento è l'utilizzo di un sussidio conoscitivo per determinare l'efficacia del sussidio nel completare correttamente i passaggi.
|
|
Sperimentale: eFONA Alexa
Braccio randomizzato per eseguire la procedura utilizzando prima l'aiuto cognitivo di Alexa
|
L'intervento è l'utilizzo di un sussidio conoscitivo per determinare l'efficacia del sussidio nel completare correttamente i passaggi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di passaggi critici mancati.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Quali passaggi critici sono stati persi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutti i passaggi critici completati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Quali passaggi critici sono stati completati
|
6 mesi
|
|
Tempo ipossico (intervallo tra la prima SpO2 <94% e il recupero >=94% - diminuzione graduale delle saturazioni esplicitamente temporizzata)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Qual è stato il tempo ipossico
|
6 mesi
|
|
Una misura del carico di lavoro dei partecipanti (ad es. NASA-TLX) come percepito e completato dal partecipante dopo ogni braccio.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tempo del carico di lavoro rispetto al tempo percepito per partecipante
|
6 mesi
|
|
Una misura del lavoro di squadra (ad es. punteggio ANTS) per ogni singola procedura
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misura effettiva per partecipante per procedura
|
6 mesi
|
|
Una misura dell'esperienza soggettiva del partecipante (ad es. analisi qualitativa del feedback dei partecipanti sul dispositivo)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Feedback di ciascun partecipante sul dispositivo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 266480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .