Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Alexa als een cognitief hulpmiddel voor Emergency Front Of Neck Access (FONA) (FONA-A)

22 november 2022 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

De rol van een visueel, door Alexa ingeschakeld visueel apparaat bij het ondersteunen van prestaties bij front-of-nektoegang in noodgevallen (eFONA-A) binnen een gesimuleerd 'kan niet intuberen, kan niet zuurstof'-scenario

Het doel van de studie is om te onderzoeken of een spraakgestuurd cognitief hulpmiddel de prestaties kan verbeteren in een gesimuleerd noodgeval waarbij de nek wordt betreden. Deze vaardigheid wordt idealiter jaarlijks geoefend door anesthesisten in opleiding, waarbij een verscheidenheid aan meestal low-fidelity-simulaties wordt gebruikt.

De toevoeging van het cognitieve hulpmiddel Alexa is een nieuwe stap met als doel de naleving van de aanbevolen stappen te verbeteren die nodig zijn om de procedure met succes af te ronden. Eén arm van deze studie zal worden geïntroduceerd in de Alexa-checklist voorafgaand aan het uitvoeren van de procedure voorafgaand aan de cross-over, terwijl de tweede arm dat niet zal doen (onder voorbehoud van standaard anesthesietraining).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT1 tot anesthesisten op consultantniveau, die de initiële beoordeling van competenties (IAC) hebben voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesisten zonder bovenstaande criteria, weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: eFONA Geen Alexa
Arm gerandomiseerd om de procedure uit te voeren zonder eerst cognitieve hulp van Alexa
Apparaat: Gebruik van Alexa Visual Cognitieve hulp
De interventie is het gebruik van een cognitief hulpmiddel om de effectiviteit van het hulpmiddel te bepalen bij het correct doorlopen van de stappen.
Experimenteel: eFONA Alexa
Arm gerandomiseerd om de procedure eerst uit te voeren met Alexa-cognitieve hulp
Apparaat: Gebruik van Alexa Visual Cognitieve hulp
De interventie is het gebruik van een cognitief hulpmiddel om de effectiviteit van het hulpmiddel te bepalen bij het correct doorlopen van de stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal gemiste kritieke stappen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Welke kritieke stappen werden gemist
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle kritieke stappen voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden
Welke kritieke stappen zijn voltooid
6 maanden
Hypoxische tijd (interval tussen SpO2 eerst <94% tot herstel >=94% - expliciet getimede geleidelijke afname van verzadigingen)
Tijdsspanne: 6 maanden
Wat was de hypoxische tijd
6 maanden
Een meting van de werkbelasting van de deelnemer (bijv. NASA-TLX) zoals waargenomen en voltooid door de deelnemer na elke arm.
Tijdsspanne: 6 maanden
Werklast versus waargenomen tijd per deelnemer
6 maanden
Een maatstaf voor teamwerk (bijv. ANTS-score) voor elke individuele procedure
Tijdsspanne: 6 maanden
Daadwerkelijke maat per deelnemer per procedure
6 maanden
Een maatstaf voor de subjectieve ervaring van de deelnemer (bijv. kwalitatieve analyse van feedback van deelnemers op het apparaat)
Tijdsspanne: 6 maanden
Feedback van elke deelnemer over het apparaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 266480

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren