Uso do Alexa como um auxílio cognitivo para acesso de emergência à frente do pescoço (FONA) (FONA-A)
22 de novembro de 2022 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
O papel de um dispositivo visual habilitado para Alexa Visual no auxílio ao desempenho no acesso frontal de emergência (eFONA-A) em um cenário simulado de 'não é possível intubar, não é possível oxigenar'
O objetivo do estudo é investigar se um auxílio cognitivo ativado por voz pode melhorar o desempenho em um cenário de acesso simulado de emergência pela frente do pescoço. Essa habilidade é idealmente praticada anualmente por anestesistas em treinamento, com uma variedade de simulações geralmente de baixa fidelidade usadas.
A adição do auxílio cognitivo Alexa é uma nova etapa com o objetivo de melhorar a adesão às etapas recomendadas necessárias para concluir o procedimento com sucesso. Um braço deste estudo será apresentado à lista de verificação do Alexa antes da realização do procedimento antes do cruzamento, enquanto o segundo braço não será (sujeito ao treinamento anestésico padrão).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: gill Arbane
- Número de telefone: +442071854462
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Recrutamento
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Contato:
- Craig Johnstone
- E-mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CT1 para Anestesistas de nível Consultor, que concluíram a Avaliação Inicial de Competências (IAC)
Critério de exclusão:
- Anestesistas sem os critérios acima, recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: eFONA No Alexa
Braço randomizado para realizar o procedimento sem ajuda cognitiva Alexa primeiro
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A intervenção é o uso de um auxílio cognitivo para determinar a eficácia do auxílio em completar as etapas corretamente.
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Experimental: eFONA Alexa
Braço randomizado para realizar o procedimento usando a ajuda cognitiva Alexa primeiro
|
A intervenção é o uso de um auxílio cognitivo para determinar a eficácia do auxílio em completar as etapas corretamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de etapas críticas perdidas.
Prazo: 6 meses
|
Quais etapas críticas foram perdidas
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Todas as etapas críticas concluídas
Prazo: 6 meses
|
Quais etapas críticas foram concluídas
|
6 meses
|
|
Tempo de hipóxia (intervalo entre SpO2 primeiro <94% para recuperar >=94% - diminuição gradual explicitamente cronometrada nas saturações)
Prazo: 6 meses
|
Qual foi o tempo hipóxico
|
6 meses
|
|
Uma medida da carga de trabalho do participante (por exemplo, NASA-TLX) conforme percebida e concluída pelo participante após cada braço.
Prazo: 6 meses
|
Tempo de carga de trabalho versus tempo percebido por participante
|
6 meses
|
|
Uma medida do trabalho em equipe (por exemplo, pontuação ANTS) para cada procedimento individual
Prazo: 6 meses
|
Medida real por participante por procedimento
|
6 meses
|
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Uma medida da experiência subjetiva do participante (por exemplo, análise qualitativa do feedback do participante no dispositivo)
Prazo: 6 meses
|
Feedback de cada participante sobre o dispositivo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 266480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .