Wykorzystanie Alexy jako pomocy poznawczej w nagłym dostępie z przodu szyi (FONA) (FONA-A)
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Rola wizualnego urządzenia obsługującego Alexa we wspomaganiu wydajności w nagłym dostępie z przodu szyi (eFONA-A) w symulowanym scenariuszu „Nie można intubować, nie można natlenić”
Celem badania jest zbadanie, czy aktywowana głosem pomoc poznawcza może poprawić wydajność w symulowanym scenariuszu dostępu z przodu szyi. Ta umiejętność jest najlepiej ćwiczona corocznie przez szkolących się anestezjologów, przy użyciu różnych symulacji, zwykle o niskiej wierności.
Dodanie pomocy poznawczej Alexa to nowy krok mający na celu poprawę przestrzegania zalecanych kroków wymaganych do pomyślnego zakończenia procedury. Jedna część tego badania zostanie wprowadzona do listy kontrolnej Alexa przed wykonaniem procedury przed przejściem na drugą stronę, podczas gdy druga część nie zostanie wprowadzona (z zastrzeżeniem standardowego szkolenia anestezjologicznego).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: gill Arbane
- Numer telefonu: +442071854462
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Kontakt:
- Craig Johnstone
- E-mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CT1 do poziomu konsultanta Anestezjolodzy, którzy ukończyli wstępną ocenę kompetencji (IAC)
Kryteria wyłączenia:
- Anestezjolodzy bez powyższych kryteriów, odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: eFONA Nie Alexa
Ramię losowo przydzielono do wykonania procedury bez pomocy poznawczej Alexa
|
Interwencja polega na wykorzystaniu pomocy poznawczej w celu określenia skuteczności pomocy w prawidłowym wykonywaniu kroków.
|
|
Eksperymentalny: eFONA Alexa
Ramię losowo przydzielono do wykonania procedury przy użyciu najpierw pomocy poznawczej Alexa
|
Interwencja polega na wykorzystaniu pomocy poznawczej w celu określenia skuteczności pomocy w prawidłowym wykonywaniu kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pominiętych krytycznych kroków.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakie krytyczne kroki zostały pominięte
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie krytyczne kroki zakończone
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakie krytyczne kroki zostały zakończone
|
6 miesięcy
|
|
Czas niedotlenienia (odstęp między pierwszym SpO2 <94% do odzyskania >=94% - wyraźnie określone w czasie stopniowe zmniejszanie saturacji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jaki był czas hipoksji
|
6 miesięcy
|
|
Miara obciążenia pracą uczestnika (np. NASA-TLX) postrzegana i wykonywana przez uczestnika po każdym ramieniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas obciążenia pracą a postrzegany czas na uczestnika
|
6 miesięcy
|
|
Miara pracy zespołowej (np. wynik ANTS) dla każdej indywidualnej procedury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rzeczywisty środek na uczestnika na procedurę
|
6 miesięcy
|
|
Miara subiektywnego doświadczenia uczestnika (np. analiza jakościowa opinii uczestników na temat urządzenia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje zwrotne od każdego uczestnika na temat urządzenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 266480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .