Verwendung von Alexa als kognitive Hilfe für Notfall-Front-of-Neck-Access (FONA) (FONA-A)
22. November 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Die Rolle eines visuellen Alexa-fähigen visuellen Geräts bei der Unterstützung der Leistung bei Notfall-Front-of-Neck-Access (eFONA-A) innerhalb eines simulierten Szenarios „Can't Intubate Can't Oxygenate“.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine sprachaktivierte kognitive Hilfe die Leistung in einem simulierten Notfall-Front-of-Neck-Access-Szenario verbessern kann. Diese Fähigkeit wird idealerweise jährlich von Anästhesisten in der Ausbildung geübt, wobei eine Vielzahl von normalerweise Low-Fidelity-Simulationen verwendet werden.
Die Hinzufügung der kognitiven Hilfe Alexa ist ein neuer Schritt mit dem Ziel, die Einhaltung der empfohlenen Schritte zu verbessern, die für einen erfolgreichen Abschluss des Verfahrens erforderlich sind. Ein Arm dieser Studie wird vor der Durchführung des Verfahrens vor dem Crossover in die Alexa-Checkliste eingeführt, während der zweite Arm dies nicht tut (vorbehaltlich der Standard-Anästhesieschulung).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: gill Arbane
- Telefonnummer: +442071854462
- E-Mail: R&D@gstt.nhs.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Rekrutierung
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Kontakt:
- Craig Johnstone
- E-Mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT1 für Anästhesisten auf Beraterebene, die die Initial Assessment of Competences (IAC) abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Anästhesisten ohne die oben genannten Kriterien, Ablehnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: eFONA Nein Alexa
Der Arm wurde randomisiert, um das Verfahren zuerst ohne die kognitive Alexa-Hilfe durchzuführen
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Die Intervention ist die Verwendung einer kognitiven Hilfe, um die Wirksamkeit der Hilfe beim korrekten Ausführen der Schritte zu bestimmen.
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Experimental: eFONA Alexa
Der Arm wurde randomisiert, um das Verfahren zuerst mit der kognitiven Hilfe von Alexa durchzuführen
|
Die Intervention ist die Verwendung einer kognitiven Hilfe, um die Wirksamkeit der Hilfe beim korrekten Ausführen der Schritte zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der verpassten kritischen Schritte.
Zeitfenster: 6 Monate
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Welche kritischen Schritte wurden übersehen
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle kritischen Schritte abgeschlossen
Zeitfenster: 6 Monate
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Welche kritischen Schritte wurden abgeschlossen
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6 Monate
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Hypoxische Zeit (Intervall zwischen SpO2 zuerst < 94 % bis zur Wiederherstellung > = 94 % - ausdrücklich zeitgesteuerte allmähliche Abnahme der Sättigungen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Was war die hypoxische Zeit
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6 Monate
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Ein Maß für die Arbeitsbelastung der Teilnehmer (z. B. NASA-TLX), wie sie vom Teilnehmer nach jedem Arm wahrgenommen und abgeschlossen wird.
Zeitfenster: 6 Monate
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Workload-Zeit versus wahrgenommene Zeit pro Teilnehmer
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6 Monate
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Ein Maß für die Teamarbeit (z. B. ANTS-Punktzahl) für jedes einzelne Verfahren
Zeitfenster: 6 Monate
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Tatsächliche Maßnahme pro Teilnehmer pro Verfahren
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6 Monate
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Ein Maß für die subjektive Erfahrung des Teilnehmers (z. B. qualitative Analyse des Feedbacks der Teilnehmer zum Gerät)
Zeitfenster: 6 Monate
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Feedback von jedem Teilnehmer zum Gerät
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 266480
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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