Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Alexa som et kognitivt hjelpemiddel for nødtilgang foran nakken (FONA) (FONA-A)

22. november 2022 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Rollen til en Visual Alexa-aktivert visuell enhet for å hjelpe til med ytelse i nødstilfelle front-of-neck-tilgang (eFONA-A) i et simulert 'Can't Intubate Can't Oxygenate'-scenario

Målet med studien er å undersøke om et stemmeaktivert kognitivt hjelpemiddel kan forbedre ytelsen i et simulert nødscenario med front-of-neck tilgang. Denne ferdigheten praktiseres ideelt på årlig basis av anestesileger under trening, med en rekke vanligvis lavfidelitetssimuleringer som brukes.

Tillegget av Alexa kognitive hjelpemiddel er et nytt trinn med sikte på å forbedre overholdelse av de anbefalte trinnene som kreves for å fullføre prosedyren. En arm av denne studien vil bli introdusert til Alexa-sjekklisten før prosedyren utføres før crossover, mens den andre armen ikke vil gjøre det (avhengig av standard anestesiopplæring).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT1 til anestesileger på konsulentnivå, som har fullført Initial Assessment of Competencies (IAC)

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesileger uten ovennevnte kriterier, avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: eFONA Ingen Alexa
Arm randomisert til å utføre prosedyren uten Alexa kognitiv hjelp først
Enhet: Bruk av Alexa Visual Cognitive Aid
Intervensjonen er bruk av et kognitivt hjelpemiddel for å bestemme effektiviteten til hjelpemidlet for å fullføre trinnene riktig.
Eksperimentell: eFONA Alexa
Arm randomisert til å utføre prosedyren ved å bruke Alexa kognitiv hjelpemiddel først
Enhet: Bruk av Alexa Visual Cognitive Aid
Intervensjonen er bruk av et kognitivt hjelpemiddel for å bestemme effektiviteten til hjelpemidlet for å fullføre trinnene riktig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kritiske trinn som ble savnet.
Tidsramme: 6 måneder
Hvilke kritiske skritt ble savnet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle kritiske trinn fullført
Tidsramme: 6 måneder
Hvilke kritiske trinn ble fullført
6 måneder
Hypoksisk tid (intervall mellom SpO2 første <94 % for å gjenopprette >=94 % - eksplisitt tidsbestemt gradvis reduksjon i metninger)
Tidsramme: 6 måneder
Hva var den hypoksiske tiden
6 måneder
Et mål på deltakerens arbeidsbelastning (f.eks. NASA-TLX) som oppfattet og fullført av deltakeren etter hver arm.
Tidsramme: 6 måneder
Arbeidsbelastningstid kontra opplevd tid per deltaker
6 måneder
Et mål på teamarbeid (f.eks. ANTS-score) for hver enkelt prosedyre
Tidsramme: 6 måneder
Faktisk mål per deltaker per prosedyre
6 måneder
Et mål på deltakerens subjektive opplevelse (f.eks. kvalitativ analyse av deltakerens tilbakemelding på enheten)
Tidsramme: 6 måneder
Tilbakemelding fra hver deltaker om enheten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 266480

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere