Utilisation d'Alexa comme aide cognitive pour l'accès d'urgence à l'avant du cou (FONA) (FONA-A)
22 novembre 2022 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Le rôle d'un dispositif visuel activé par Alexa visuel dans l'aide à la performance lors d'un accès d'urgence à l'avant du cou (eFONA-A) dans un scénario simulé « Impossible d'intuber, ne peut pas oxygéner »
L'objectif de l'étude est de déterminer si une aide cognitive activée par la voix peut améliorer les performances dans un scénario simulé d'accès d'urgence à l'avant du cou. Cette compétence est idéalement pratiquée sur une base annuelle par les anesthésistes en formation, avec une variété de simulations généralement de faible fidélité utilisées.
L'ajout de l'aide cognitive Alexa est une nouvelle étape dans le but d'améliorer le respect des étapes recommandées nécessaires pour mener à bien la procédure. Un bras de cette étude sera présenté à la liste de contrôle Alexa avant d'effectuer la procédure avant le croisement, tandis que le second bras ne le sera pas (sous réserve d'une formation anesthésique standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: gill Arbane
- Numéro de téléphone: +442071854462
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Contact:
- Craig Johnstone
- E-mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CT1 aux anesthésistes de niveau consultant, qui ont terminé l'évaluation initiale des compétences (IAC)
Critère d'exclusion:
- Anesthésistes sans les critères ci-dessus, refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: eFONA Pas d'Alexa
Bras randomisé pour effectuer la procédure sans aide cognitive Alexa en premier
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L'intervention est l'utilisation d'une aide cognitive pour déterminer l'efficacité de l'aide à effectuer correctement les étapes.
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Expérimental: eFONAAlexa
Bras randomisé pour effectuer la procédure en utilisant d'abord l'aide cognitive Alexa
|
L'intervention est l'utilisation d'une aide cognitive pour déterminer l'efficacité de l'aide à effectuer correctement les étapes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'étapes critiques manquées.
Délai: 6 mois
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Quelles étapes critiques ont été manquées
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toutes les étapes critiques terminées
Délai: 6 mois
|
Quelles étapes critiques ont été franchies
|
6 mois
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Temps hypoxique (intervalle entre la première SpO2 < 94 % pour récupérer > = 94 % - diminution progressive explicitement chronométrée des saturations)
Délai: 6 mois
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Quel était le temps hypoxique
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6 mois
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Une mesure de la charge de travail du participant (par exemple NASA-TLX) telle qu'elle est perçue et complétée par le participant après chaque bras.
Délai: 6 mois
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Temps de charge de travail versus temps perçu par participant
|
6 mois
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Une mesure du travail d'équipe (par exemple, le score ANTS) pour chaque procédure individuelle
Délai: 6 mois
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Mesure réelle par participant par procédure
|
6 mois
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Une mesure de l'expérience subjective du participant (par exemple, une analyse qualitative des commentaires des participants sur l'appareil)
Délai: 6 mois
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Feedback de chaque participant sur le dispositif
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 266480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .