Uso de Alexa como ayuda cognitiva para el acceso frontal de emergencia al cuello (FONA) (FONA-A)
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
El papel de un dispositivo visual habilitado para Alexa visual para ayudar al rendimiento en el acceso de emergencia frente al cuello (eFONA-A) dentro de un escenario simulado de "no se puede intubar, no se puede oxigenar"
El objetivo del estudio es investigar si una ayuda cognitiva activada por voz puede mejorar el rendimiento en un escenario simulado de acceso frontal de emergencia. Idealmente, esta habilidad es practicada anualmente por anestesistas en formación, con una variedad de simulaciones generalmente de baja fidelidad.
La adición de la ayuda cognitiva Alexa es un paso novedoso con el objetivo de mejorar el cumplimiento de los pasos recomendados necesarios para completar con éxito el procedimiento. Un brazo de este estudio se introducirá en la lista de verificación de Alexa antes de realizar el procedimiento antes del cruce, mientras que el segundo brazo no (sujeto al entrenamiento anestésico estándar).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: gill Arbane
- Número de teléfono: +442071854462
- Correo electrónico: R&D@gstt.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Contacto:
- Craig Johnstone
- Correo electrónico: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CT1 a Anestesistas de nivel Consultor, que hayan completado la Evaluación Inicial de Competencias (IAC)
Criterio de exclusión:
- Anestesistas sin los criterios anteriores, negativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: eFONA Sin Alexa
Brazo asignado al azar para realizar el procedimiento sin la ayuda cognitiva de Alexa primero
|
La intervención es el uso de una ayuda cognitiva para determinar la eficacia de la ayuda para completar los pasos correctamente.
|
|
Experimental: eFONA Alexa
Brazo asignado al azar para realizar el procedimiento utilizando primero la ayuda cognitiva de Alexa
|
La intervención es el uso de una ayuda cognitiva para determinar la eficacia de la ayuda para completar los pasos correctamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de pasos críticos perdidos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Qué pasos críticos se perdieron
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todos los pasos críticos completados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Qué pasos críticos se completaron
|
6 meses
|
|
Tiempo hipóxico (intervalo entre SpO2 primero <94 % para recuperar >=94 % - disminución gradual explícitamente cronometrada en las saturaciones)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
¿Cuál fue el tiempo hipóxico?
|
6 meses
|
|
Una medida de la carga de trabajo del participante (p. ej., NASA-TLX) tal como la percibe y completa el participante después de cada brazo.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo de carga de trabajo versus tiempo percibido por participante
|
6 meses
|
|
Una medida del trabajo en equipo (por ejemplo, puntaje ANTS) para cada procedimiento individual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida real por participante por procedimiento
|
6 meses
|
|
Una medida de la experiencia subjetiva del participante (p. ej., análisis cualitativo de los comentarios de los participantes sobre el dispositivo)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comentarios de cada participante sobre el dispositivo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 266480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .