このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Alexa を緊急の首の前面アクセス (FONA) の認知補助として使用する (FONA-A)

2022年11月22日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

シミュレートされた「挿管できない、酸素化できない」シナリオ内での緊急前頭部アクセス (eFONA-A) のパフォーマンスを支援するための Visual Alexa 対応視覚デバイスの役割

この研究の目的は、シミュレートされた緊急の首の前部へのアクセス シナリオで、音声起動認知支援がパフォーマンスを向上させることができるかどうかを調査することです。 このスキルは、通常は忠実度の低いさまざまなシミュレーションを使用して、トレーニング中の麻酔科医によって毎年練習されるのが理想的です。

Alexa認知支援の追加は、手順を正常に完了するために必要な推奨手順への順守を改善することを目的とした新しいステップです. この研究の 1 つのアームは、クロスオーバーの前に手順を実行する前に Alexa チェックリストに導入されますが、2 つ目のアームはそうではありません (標準的な麻酔トレーニングの対象となります)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:gill Arbane
  • 電話番号:+442071854462
  • メールR&D@gstt.nhs.uk

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CT1 からコンピテンシーの初期評価 (IAC) を完了したコンサルタント レベルの麻酔科医

除外基準:

  • 上記基準のない麻酔医、拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:eFONAのアレクサ
最初にAlexa認知支援なしで手順を実行するように無作為化されたアーム
介入は、ステップを正しく完了するための補助の有効性を判断するための認知補助の使用です。
実験的:eFONA アレクサ
最初にAlexa認知支援を使用して手順を実行するように無作為化されたアーム
介入は、ステップを正しく完了するための補助の有効性を判断するための認知補助の使用です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逃した重要なステップの数。
時間枠:6ヵ月
見逃した重要なステップ
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての重要なステップが完了しました
時間枠:6ヵ月
どの重要なステップが完了したか
6ヵ月
低酸素時間 (SpO2 が最初に <94% から回復するまでの間隔 >=94% - 飽和度の段階的な減少の明示的なタイミング)
時間枠:6ヵ月
低酸素時間はいつでしたか
6ヵ月
各アームの後に参加者が認識して完了した、参加者のワークロード (NASA-TLX など) の尺度。
時間枠:6ヵ月
ワークロード時間と参加者あたりの知覚時間
6ヵ月
個々の手順ごとのチーム作業の尺度 (例: ANTS スコア)
時間枠:6ヵ月
手順ごとの参加者ごとの実際の測定
6ヵ月
参加者の主観的な経験の尺度 (例: デバイスに関する参加者のフィードバックの質的分析)
時間枠:6ヵ月
各参加者からのデバイスに関するフィードバック
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Craig Johnstone, MBChB、Guy's & St Thomas' NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月30日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月22日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 266480

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する