Brug af Alexa som et kognitivt hjælpemiddel til akut adgang foran nakken (FONA) (FONA-A)
22. november 2022 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Rollen af en visuel Alexa-aktiveret visuel enhed i at hjælpe med ydeevne i nødstilfælde foran-på-halsadgang (eFONA-A) i et simuleret 'Can't Intubate Can't Oxygenate'-scenarie
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om et stemmeaktiveret kognitivt hjælpemiddel kan forbedre ydeevnen i et simuleret nødscenarie med front-of-neck adgang. Denne færdighed praktiseres ideelt på årsbasis af anæstesilæger under træning, med en række sædvanligvis low-fidelity-simuleringer, der anvendes.
Tilføjelsen af Alexa kognitive hjælpemiddel er et nyt trin med det formål at forbedre overholdelse af de anbefalede trin, der kræves for at fuldføre proceduren. Én arm af denne undersøgelse vil blive introduceret til Alexa-tjeklisten forud for udførelse af proceduren før overkrydsning, hvorimod den anden arm ikke vil (underlagt standard anæstesitræning).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: gill Arbane
- Telefonnummer: +442071854462
- E-mail: R&D@gstt.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Kontakt:
- Craig Johnstone
- E-mail: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT1 til konsulentniveau anæstesilæger, som har gennemført den indledende vurdering af kompetencer (IAC)
Ekskluderingskriterier:
- Anæstesilæger uden ovenstående kriterier, afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eFONA Ingen Alexa
Arm randomiseret til at udføre proceduren uden Alexa kognitiv hjælp først
|
Interventionen er brugen af et kognitivt hjælpemiddel til at bestemme hjælpemidlets effektivitet til at gennemføre trinene korrekt.
|
|
Eksperimentel: eFONA Alexa
Arm randomiseret til at udføre proceduren ved hjælp af Alexa kognitiv støtte først
|
Interventionen er brugen af et kognitivt hjælpemiddel til at bestemme hjælpemidlets effektivitet til at gennemføre trinene korrekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af kritiske trin savnet.
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvilke kritiske skridt blev overset
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle kritiske trin gennemført
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvilke kritiske trin blev gennemført
|
6 måneder
|
|
Hypoksisk tid (interval mellem SpO2 første <94 % for at komme sig >=94 % - eksplicit tidsbestemt gradvist fald i mætninger)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad var den hypoksiske tid
|
6 måneder
|
|
Et mål for deltagerens arbejdsbelastning (f.eks. NASA-TLX) som opfattet og gennemført af deltageren efter hver arm.
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejdsbelastningstid kontra oplevet tid pr. deltager
|
6 måneder
|
|
Et mål for teamarbejde (f.eks. ANTS-score) for hver enkelt procedure
Tidsramme: 6 måneder
|
Faktisk mål pr. deltager pr. procedure
|
6 måneder
|
|
Et mål for deltagerens subjektive oplevelse (f.eks. kvalitativ analyse af deltagerens feedback på enheden)
Tidsramme: 6 måneder
|
Feedback fra hver deltager om enheden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 266480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .