- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635773
Alexan käyttö kognitiivisena apuvälineenä hätätilanteessa kaulan etuosasta (FONA) (FONA-A)
Visual Alexa -yhteensopivan visuaalisen laitteen rooli suorituskyvyn edistämisessä hätätilanteessa kaulan etuosasta (eFONA-A) simuloidussa "Intubaatio ei voi hapettaa" -skenaariossa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko puheohjattu kognitiivinen apu parantaa suorituskykyä simuloidussa hätätilanteessa kaulan etuosasta. Anestesialääkärit harjoittelevat tätä taitoa ihanteellisesti vuosittain koulutuksessa, ja käytetään erilaisia yleensä matalan tarkkuuden simulaatioita.
Alexa-kognitiivisen apuvälineen lisääminen on uusi askel, jonka tavoitteena on parantaa toimenpiteen onnistuneen suorittamisen edellyttämien suositeltujen vaiheiden noudattamista. Tämän tutkimuksen yksi osa sisällytetään Alexa-tarkistuslistaan ennen toimenpiteen suorittamista ennen ristiinvaihtoa, kun taas toinen osa ei sisällytetä (standardin anestesiakoulutuksen mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: gill Arbane
- Puhelinnumero: +442071854462
- Sähköposti: R&D@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Johnstone
- Sähköposti: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT1 konsulttitason anestesioterapeuteille, jotka ovat suorittaneet pätevyyden alustavan arvioinnin (IAC)
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesialääkärit ilman yllä olevia kriteerejä, kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: eFONA Ei Alexaa
Käsi satunnaistettiin suorittamaan toimenpide ensin ilman Alexa-kognitiivista apua
|
Interventio tarkoittaa kognitiivisen apuvälineen käyttöä, jolla määritetään apuvälineen tehokkuus vaiheiden suorittamisessa oikein.
|
|
Kokeellinen: eFONA Alexa
Käsi satunnaistettiin suorittamaan toimenpide ensin Alexa-kognitiivisen apuvälineen avulla
|
Interventio tarkoittaa kognitiivisen apuvälineen käyttöä, jolla määritetään apuvälineen tehokkuus vaiheiden suorittamisessa oikein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetettyjen kriittisten vaiheiden määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitkä kriittiset vaiheet jäivät väliin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki tärkeät vaiheet suoritettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitkä kriittiset vaiheet saatiin päätökseen
|
6 kuukautta
|
|
Hypoksinen aika (väli SpO2:n ensimmäisten < 94 % palautumisen välillä > = 94 % - eksplisiittisesti ajoitettu asteittainen kyllästymisen väheneminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä oli hypoksinen aika
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan työkuorman mitta (esim. NASA-TLX), jonka osallistuja havaitsee ja täydentää jokaisen käden jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työkuormitusaika verrattuna koettu aika per osallistuja
|
6 kuukautta
|
|
Ryhmätyöskentelyn mitta (esim. ANTS-pisteet) jokaisessa yksittäisessä menettelyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Todellinen toimenpide osallistujaa ja toimenpidettä kohti
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan subjektiivisen kokemuksen mitta (esim. osallistujan laitteesta antaman palautteen laadullinen analyysi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselta osallistujalta palautetta laitteesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 266480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .