Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Alexa som ett kognitivt hjälpmedel för akut front-of-neck access (FONA) (FONA-A)

22 november 2022 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Rollen för en Visual Alexa-aktiverad visuell enhet för att hjälpa till med prestanda i nödsituationer fram-av-neck-åtkomst (eFONA-A) inom ett simulerat scenario 'Kan inte intubera Kan inte syresätta'

Syftet med studien är att undersöka om ett röstaktiverat kognitivt hjälpmedel kan förbättra prestandan i ett simulerat nödscenario för front-of-neck access. Denna färdighet utövas helst på årsbasis av narkosläkare under träning, med en mängd olika vanligen low-fidelity-simuleringar som används.

Tillägget av Alexa kognitiva hjälpmedel är ett nytt steg med syftet att förbättra efterlevnaden av de rekommenderade stegen som krävs för att framgångsrikt slutföra proceduren. En arm av denna studie kommer att introduceras till Alexa-checklistan innan proceduren utförs före korsning, medan den andra armen inte kommer att göra det (med förbehåll för standardanestesiutbildning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CT1 till narkosläkare på konsultnivå, som har genomfört Initial Assessment of Competencies (IAC)

Exklusions kriterier:

  • Narkosläkare utan ovanstående kriterier, avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: eFONA Nej Alexa
Arm randomiserad till att utföra proceduren utan Alexa kognitiv hjälp först
Enhet: Användning av Alexa Visual Cognitive Aid
Interventionen är användningen av ett kognitivt hjälpmedel för att bestämma hjälpmedlets effektivitet för att genomföra stegen korrekt.
Experimentell: eFONA Alexa
Arm randomiserad till att utföra proceduren med hjälp av Alexa kognitiv hjälp först
Enhet: Användning av Alexa Visual Cognitive Aid
Interventionen är användningen av ett kognitivt hjälpmedel för att bestämma hjälpmedlets effektivitet för att genomföra stegen korrekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet missade kritiska steg.
Tidsram: 6 månader
Vilka kritiska steg som missades
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla kritiska steg genomförda
Tidsram: 6 månader
Vilka kritiska steg som genomfördes
6 månader
Hypoxisk tid (intervall mellan SpO2 första <94% för att återhämta sig >=94% - uttryckligen tidsinställd gradvis minskning av mättnadsgraden)
Tidsram: 6 månader
Vad var den hypoxiska tiden
6 månader
Ett mått på deltagarens arbetsbelastning (t.ex. NASA-TLX) som uppfattas och slutförs av deltagaren efter varje arm.
Tidsram: 6 månader
Arbetsbelastningstid kontra upplevd tid per deltagare
6 månader
Ett mått på teamarbete (t.ex. ANTS-poäng) för varje enskild procedur
Tidsram: 6 månader
Faktiskt mått per deltagare per förfarande
6 månader
Ett mått på deltagarens subjektiva upplevelse (t.ex. kvalitativ analys av deltagarnas feedback på enheten)
Tidsram: 6 månader
Feedback från varje deltagare om enheten
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 266480

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera