- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05637736
Účinky imerzivního zásahu virtuální reality
24. listopadu 2022 aktualizováno: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Účinky pohlcující intervence virtuální reality v kombinaci s terapií založenou na všímavosti na duševní zdraví sester během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Některé nedávné studie prokázaly, že pečovatelé mohou pociťovat negativní emoce, jako je úzkost a smutek, což může také ovlivnit normální léčbu během epidemie.
Vzhledem k tomu, že pandemie pokračuje, je k podpoře zdravotnických pracovníků potřeba podpora duševního zdraví, povzbuzení a smysl pro smysluplnost.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Wu Ye
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeny byly registrované sestry (RN), které pracují na cílových odděleních. Mezi cílová oddělení patřila především interní, chirurgická, urgentní příjem, kde měly sestry přímou vzájemnou spolupráci s pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní sestry, které nebyly zapojeny do dobrovolnické služby COVID-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti pomocí terapeutické VR
|
Terapeutická VR+MBT byla poskytnuta pomocí displeje namontovaného na hlavě, který byl navržen tak, aby zakryl oči a téměř úplně blokoval vnější podněty.
Pacienti mohou vidět pohlcující přírodní scény prostřednictvím zařízení VR a slyšet stereo zvuky ve sluchátkách.
Nahráli jsme program, který byl navržen tak, aby vyvolal nahrávky řízených meditací (stejné jako MBT), hudby pro meditaci a sestával z meditačních videí v délce 40 minut.
Povedeme pacienty, aby si vybrali svá oblíbená meditační videa, jako je les, moře, jezero, sněhová hora, pole a tak dále.
|
|
Aktivní komparátor: terapie založená na všímavosti
|
39 se účastní randomizovaných a přidělených do této skupiny.
MBT byla provedena jako 8týdenní skupinová intervence.
Sezení obvykle začínala formálními meditacemi všímavosti, které zahrnují dechová cvičení, prodlouženou exspirační relaxaci, skenování těla a meditaci.
MBT poskytl první autor, který má specializovaný výcvik v meditaci všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Dotazník čínské verze DASS-21 má celkem 21 položek a měří tři negativní emoční zážitky deprese, úzkosti a stresu
|
až 8 týdnů
|
|
Dopad COVID-19
Časové okno: až 8 týdnů
|
Existuje samostatná otázka.
„Ovlivnil COVID-19 vaši náladu v práci?“ (0~10)
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUCM22_0708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .