- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05637736
Efectos de una intervención de realidad virtual inmersiva
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Efectos de una intervención de realidad virtual inmersiva combinada con una terapia basada en mindfulness sobre la salud mental en enfermeras durante la pandemia de COVID-19: un ensayo controlado aleatorizado
Algunos estudios recientes demostraron que los cuidadores pueden experimentar emociones negativas como ansiedad y tristeza, que también pueden afectar el tratamiento normal durante la epidemia.
A medida que continúa la pandemia, se necesita apoyo de salud mental, aliento y un sentido de propósito para apoyar a los trabajadores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Wu Ye
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron enfermeras registradas (RN) que trabajan en departamentos de destino. Los departamentos objetivo incluían principalmente medicina interna, cirugía, departamento de emergencias, donde las enfermeras tenían un compromiso mutuo directo con los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que no hayan participado en el servicio de voluntariado COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena mediante la realidad virtual terapéutica
|
La VR+MBT terapéutica se proporcionó mediante una pantalla montada en la cabeza que se diseñó para cerrar los ojos y bloquear los estímulos externos casi por completo.
Los pacientes pueden ver escenas naturales inmersivas a través de dispositivos VR y escuchar sonidos estéreo a través de auriculares.
Subimos un programa, que fue diseñado para inducir grabaciones de meditaciones guiadas (igual que el MBT), músicas para la meditación y consiste en videos-meditación de 40 minutos.
Guiaremos a los pacientes para que elijan sus videos de meditación favoritos, como bosque, playa, lago, montaña nevada, campo, etc.
|
|
Comparador activo: terapia basada en mindfulness
|
39 participantes aleatorizados y asignados a este grupo.
MBT se llevó a cabo como una intervención grupal de 8 semanas.
Las sesiones generalmente comenzaban con meditaciones formales de atención plena que incluyen ejercicios de respiración, relajación espiratoria prolongada, exploración corporal y meditación.
MBT fue impartido por el primer autor, que tiene una formación especializada en meditación de atención plena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El cuestionario de la versión china del DASS-21 tiene un total de 21 ítems y mide tres experiencias emocionales negativas de depresión, ansiedad y estrés
|
hasta 8 semanas
|
|
El impacto del COVID-19
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Hay una pregunta aparte.
"¿El COVID-19 ha afectado tu estado de ánimo en el trabajo?" (0~10)
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Estrés Psicológico
Otros números de identificación del estudio
- NUCM22_0708
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .