- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637736
Efeitos de uma intervenção de realidade virtual imersiva
24 de novembro de 2022 atualizado por: Huichao Zhang, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Efeitos de uma intervenção de realidade virtual imersiva combinada com terapia baseada em mindfulness na saúde mental de enfermeiras durante a pandemia de COVID-19: um estudo controlado randomizado
Alguns estudos recentes demonstraram que os cuidadores podem experimentar emoções negativas, como ansiedade e tristeza, que também podem afetar o tratamento normal durante a epidemia.
À medida que a pandemia continua, o apoio à saúde mental, o encorajamento e um senso de propósito são necessários para apoiar os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Wu Ye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras registradas (RN) que trabalham em departamentos-alvo foram incluídas. Os departamentos-alvo incluíam principalmente medicina interna, cirurgia, departamento de emergência, onde os enfermeiros tinham envolvimento mútuo direto com os pacientes.
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que não estiveram envolvidos no serviço voluntário COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness por RV Terapêutica
|
VR + MBT terapêutico foi fornecido usando um display montado na cabeça que foi projetado para fechar os olhos e bloquear quase totalmente os estímulos externos.
Os pacientes podem ver cenas naturais imersivas por meio de dispositivos de realidade virtual e ouvir sons estéreo por meio de fones de ouvido.
Subimos um programa que foi concebido para induzir gravações de meditações guiadas (o mesmo que o MBT), músicas para meditação e consiste em vídeos-meditação de 40 minutos.
Orientaremos os pacientes a escolher seus vídeos de meditação favoritos, como floresta, beira-mar, lago, montanha de neve, campo e assim por diante.
|
Comparador Ativo: terapia baseada em mindfulness
|
39 participantes randomizados e alocados para este grupo.
O MBT foi conduzido como uma intervenção em grupo de 8 semanas.
As sessões geralmente começavam com meditações formais de atenção plena que incluíam exercícios respiratórios, relaxamento expiratório prolongado, escaneamento corporal e meditação.
O MBT foi ministrado pelo primeiro autor, que possui treinamento especializado em meditação mindfulness.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: até 8 semanas
|
O questionário da versão chinesa do DASS-21 possui um total de 21 itens e mede três experiências emocionais negativas de depressão, ansiedade e estresse
|
até 8 semanas
|
O impacto do COVID-19
Prazo: até 8 semanas
|
Há perguntas separadas.
"O COVID-19 afetou seu humor no trabalho?" (0~10)
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUCM22_0708
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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